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H2050R台式高速大容量冷冻离心机验证方案
第 PAGE 7 页 共 NUMPAGES 8 页
验 证 文 件
类 别： 验证方案 编 号：SCSJ-DM-YZ-001-V1.0
部 门： 试剂生产车间 页 码： 第 PAGE 1页 共10页
版 次： ? 新订 ? 替代：
起 草： 年 月 日
审阅会签：
（验证委员会）
批 准： 年 月 日
实施日期： 年 月 日
复印数： 批准：
分发至：
H2050R台式高速大容量冷冻
离心机验证方案
目 录
TOC \o "1-3" \h \z \u 1.简介 3
1.1概述 3
1.2性能指标 3
1.3基本情况 3
1.3.1设备资料 3
1.3.2维修服务 3
2.验证目的 4
3.合格标准 4
4.设备安装确认、运行确认、性能确认 4
4.1安装确认 4
4.1.1文件资料 4
4.1.2安装确认内容 5
4.1.3安装确认结果 5
4.1.4相关文件 5
4.1.5异常情况处理 6
4.2运行确认 6
4.2.1运行确认内容 6
4.2.2运行确认结果 6
4.2.3异常情况处理 6
4.3性能确认 7
4.3.1验证所需试剂、耗材 7
4.3.2验证方案 7
4.3.3性能确认验证结果 7
4.3.4异常情况处理 7
5.验证结果分析及评价方法 7
5.1安装验证结果分析及评价方法 7
5.2运行验证结果分析及评价方法 7
5.3性能验证结果分析及评价方法 8
6.验证周期及再验证 8
7.验证相关记录 8
1.简介
1.1概述
离心机主要用于38
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