015-2022年版中国药典培训回答(第3部分：无菌检查1).doc

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2022-07-03 发布于广东
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1、供试品传入无菌，对外表进展消毒。用75%无菌酒精浸泡外表是否可行？可用如何方法。〔等紫外照耀1h 酒精喷射，是否可行？注：无缓冲间的状况。从一般区直接进入传递窗〕答：用 75%无菌酒精浸泡外表应当可行，但酒精易燃。可用一般消毒剂如洁尔灭等消毒。 2、无菌试验供试品在传入无菌传递窗前能否泡消毒液？答：视包装而定。如：玻璃安瓿，可以；西林瓶，不行以。 3、检验针剂时，安瓿外表消毒可否用碘液浸泡作为消毒，假设可以，它会杀死样品本身的微生物吗？答：我们没有碘液浸泡消毒的阅历。就浸泡方式而言，视包装而定，如：玻璃安瓿，可以；西林瓶，不行以。 4、微生物检查样品传递消毒处理，需作验证吗?如