2022～2023医疗器械类考试题库及答案第322期.pdf

2022～2023 医疗器械类考试题库及答案 1. 双端固定桥屈矩反应的力大于固位体固位力时，其后果是： A.桥体裂断 B.固位体松脱 C.桥体下沉 D.基牙向缺牙区倾斜移位 正确答案： D 2. 经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足 5000 元的，处（ ）的罚款。 A.5000 元以上 2 万元以下 B.1 万元以上 3 万元以下 C.2 倍以上 5 倍以下 D.3 倍以上 5 倍以下 正确答案： A 3. 县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械 A.监督员 B.检察员 C.管理员 D.检验员 正确答案： A 4. 产品性能评估是指对体外诊断试剂（ ）和（ ）的评估。 A.准确性能 B.分析性能 C.临床性能 D.灵敏性能 正确答案： BC 5. 嵌体洞壁必须有牙体本质支持，其目的是： A.增加固位力 B.去除龋患； C.增加摩擦力 D.增加抗力 正确答案： D 6. 桩冠的冠桩的长度要求达根长的： A.2 ／3 B.1 ／3 C.1 ／2 D.1 ／4 正确答案： A 7. 前牙 3 ／4 冠切缘沟的作用 A.防止继发龋 B.增进美观 C.阻挡 3 ／4 冠舌向脱位 D.阻挡 3 ／4 冠龈向移位； 正确答案： C 8. 固定义齿的运动方式会造成 A.基牙扭力 B.食物嵌塞 C.自洁不良 正确答案： A 9. 违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（ ），构成犯罪的，依法追究刑事责 任。 A.无证经营 B.滥用职权 C.徇私舞弊 D.玩忽职守 正确答案： BCD 10. 以下说法错误的是 A. 《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本 B. 《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。 C. 《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。 D. 《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制 正确答案： B 11. ＰＦＭ瓷粉和合金的要求，以下哪项是错误的？ A.合金与瓷粉应具有良好生物相容性 B.烤瓷粉颜色应具有可匹配性 C.瓷粉的热膨胀系数应略小于烤瓷合金者 D.金属基底的厚度不能过薄 正确答案： D 12. 固定桥修复时桥基牙的数目应根据 A.固位体类型 B.负重在生理限度以内； C.缺失牙部位 D.修复体材料 正确答案： B 13. 隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（ ）内不得再次 申请《医疗器械经营企业许可证》。 A.6 个月 B.1 个月 C.2 个月 D.3 个月 正确答案： B 14. 影响粘固力的因素下列哪一点是错误的 A.粘固面积越大，粘固力越大 B.粘固剂越厚，粘固力越大 C.粘固剂越粘稠，粘固力越大 D.修复体与牙体越密合，粘固力越大 正确答案： B 15. 对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场 或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》 ，一次性告知需要补正的全部内容。 A.3 B.5 C.7 D.10 正确答案： B 16. 固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？ A.接触点恢复不良 B.锥间隙过大 C.牙伸长 D.邻牙松动 E.以上都是 正确答案： E 17. 医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括 （）。 A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告 B.处 1 万元以上 2 万元以下的罚款 C.情节严重的， 由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格， 对主管人员和其他直接责任 人员依法给予纪律处分 D.构成犯罪的，依法追究刑事责任 正确答案： ACD 18. 《医疗器械经营企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。 A.2 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年 正确答案： D 19. 医疗器械经营企业有下列行为之一的， （食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警 告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款： A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的 B.擅自变更注册地址、仓库地址的 C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的 D.在监督检查中隐瞒有关情况、 提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的