MIS-012过程 FMEA 程序分析和总结.docx

Glorysky Electronics Co.,Ltd. 标题：过程 FMEA 程序 文件状态 DOC.Status 编号 REF： MISQP-012 文件修改履历 DOCUMENT AMENDMENT HISTORY (版本ISSUE：A0) 修订 更改简述 制定人 生效日期 REV A-0 CONCISE DESCRIPTION 首次发行 OF CHANGE EDITOR 邹传健 EFFECTIVE DATE 2012-04-01 在以下（ ）中打√选择审批部门经理 Choose the approving department manager in ( ) below with √ 生产部PROD （√ ） 人事行政部 产品工程部 祝广宏 姚克宇 PE（√） 品质部  计划部 PPC（√） 信息部 市场副总 MD（ ） 管理者代表 淦长宝 裴大连 邹传健 尹家辉 HR（√） 维修部 PM（√） 财务部 FIN（ ） QA（√） 市场部 黄洁 MKT（√） 物控部 PMC（√） MIS（√） 工艺部 ME（） 总 办 MR（√） 总经理 GM（√） 编版页号本数MISQP-012A-0 编 版 页 号 本 数 MISQP-012 A-0 过程 FMEA 程序 Page PAGE 2 of 8 目 的： 确定过程功能和要求； 确定与产品和过程相关的潜在的失效模式； 评价潜在失效对顾客产生的后果； 确定潜在制造或装配过程起因并确定要采取控制以降低失效产生频度或失效条件 探测度的过程变量； 确定过程变量以集中于过程控制； 编制对潜在失效模式的预防/纠正措施的优选体系； 记录制造或装配过程的结果。 2.0 范 围 ： 本程序介绍过程潜在的失效模式和后果分析 (PFMEA) 的使用。 责任： 工程部（ME、PE）、品质部协助产品质量先期策划（APQP）小组负责对过程进行 PFMEA。 定义： PFMEA Process Failure Mode & Effects Analysis 的缩写，即过程失效模式及后果分析。 参考文件： FMEA 手册。 产品质量先期策划程序。 程序： 质量先期策划（APQP）小组成员职责: 任 务 职 掌 负责 FMEA 会议之召开 召 负责 FMEA分析及对策之拟定 集 必要时召开 FMEA 会议 审定 FMEA 活动计划 人 协调各单位完成改善事项 确认 FMEA 执行绩效 制程之检讨确认 1) 制造流程确认 2) 现行问题点提出 缺点项目之收集 缺点项目影响评估 小 缺点项目发生原因分析 组 现行问题点之控制方法 成 风险优先系数(R.P.N)评价 员 (严重度×发生度×探测度) 拟定改善措施 确认、执行改善措施 改善后 R.P.N. 值评价 预估问题发生影响项目检讨问题发生原因 提出现行管制方法 小组成员依严重度、发生度、探测度之评价基准 表实施评价 对策执行 6 个月后需进行评审 [PFMEA] 组成说明： FMEA 编号 : 填入 PFMEA 的编号以便查询； 评定准则：后果的严重程度 评定准则：后果的严重程度 评定准则：后果的严重程度 后 果 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配 厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。 当潜在失效模式导致最终顾客和 /或一个制造/ 装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值的较高者。 严 重度级别 （最终使用者的后果） （下工序或后续工序/工位的后果） 无 警告的危 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安 全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高 或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操 作者造成危害 10 工序 : 填入所分析的工序； 责任者 ：填入产品制造过程的部门； 关键日期 ：填入初次PFMEA 应完成的日期，该日期不应超过计划的投入生产日期； 编制人 : 填入负责编制 PFMEA 的人员姓名； 产品型号 : 填入所分析过程将要影响的产品型号 (本厂型号)； PFMEA 日期 : 填入编制 PFMEA 原始稿的日期及最新修订PFMEA 的日期； 核心小组 : 列出参加 PFMEA 的责任部门和人员； 流程功能/要求:填入被分析过程或工序的简要说明，并简述该操作的目的； 潜在失效模式:工序过程中可能发生的不能满足过程功能/要求的过程要求和/ 或设计意图，是对某具体工序不符合要求的描述； 潜在失效后果 : 失效模式对下一步骤操作、后工序或客户使用时产生的影响； 严重度 (S) : 严重度是失效模式最严重的影响后果的级别，它是单一的 FMEA 范围内的相对定级结果。严