过程审核提问指南.docx

有限公司 过程审核提问指南 一、应用  文件编号 页数第1页共23页 提问表是审核员进行评审的依据。在进行详细评审时审核员能够完全采用，也能够从中选择一部分或增加一些提问，但是必须保持所要求的构造。 在过程审核时应优先从产品的角度来察看所审核的过程，因为过程对产品的影响特别重要。提问表分为两部分： A部分 产品诞生过程 1 产品开发的策划 2 产品开发的落实 3 过程开发的策划 4 过程开发的落实 部分 5 6 6.1 6.2 6.3 6.4 7  批量生产 供方/原材料 生产 人员/素质 生产设施/工装 运输/搬运/储藏/包装 缺陷剖析/纠正举措/持续改良 服务/顾客满意程度 二、构造 提问表可分为： ●对于两个主过程和每个要素的综述； ●提问： —要求/说明 —需考虑要点。 “需考虑要点”用来提示对产品/过程有重要意义的方面。审核时各有关点必须加以评论。 根据B部分“批量生产”，对过程的各道工序进行评准时必须列出每一道工序。 三、提问/要求/说明 部分：产品诞生过程 在产品诞生过程中的产品开发/过程开发按产品质量策划的四个步骤（策划、落实、剖析、改良）进行。在产品诞生的各个阶段中有关各部门之间的合作和有始有终的工作态度是落实产品批量投产所有要求的必要前提。 在产品诞生初期，必须认识所有顾客要求、市场发展趋势、标准和法例，并且要考虑其在产品诞生过程中所发生的变化，保证这些内容能持续转变到主过程和协助过程中去。 以设计评审方式，按规定的时间间隔来追踪已确定的过程阶段与已定目标的落实。偏差和更改需求往往也会造成目标的改变。 在产品诞生过程中坚持正确地应用风险剖析方法和数值评论方法可实时辨别偏差和采取必要的纠正举措，这是成本优化和控制成本极限的重要因素。 所有参与开发项目的职工要具备优秀的业务素质和办事能力，他们在产品诞 有限公司 过程审核提问指南  文件编号 页数第2页共23页 生过程的所有阶段有始有终的工作态度是知足顾客所有要求和以高质量水平进行批量生产的先决条件。 要素提问要求/说明审核结果 产品开发 （设计） 在报价阶段，就必须根据顾客要求和法例 拟订公司内部的新产品策划大纲。在接受委 托后将策划大纲详细化，并制订出产品开发 计划。 要素1： 在产品开发计划中必须说明所有要求的任 产品开发 务，可达到的目标值与时间表。 的策划 产品要求往常高于顾客要求，必须由供方 认真地剖析并转变为详尽的技术要求。地所 有的要求不断地从头察看，可能还需在策划 过程中进行必要的更改。 1.1是否已具对需开发的产品必须认识其所有的顾客要有顾客对产品求，并使其转变到开发工作中去。 的要求？需考虑要点，比如： —图纸、标准、规范、产品建议书 有限公司 过程审核提问指南  文件编号 页数第3页共23页 —物流运输方案 —技术供货条件（TL），查验规范 —质量协议、目标协议 —重要的产品特性/过程特性 —订货文件（包括零件清单和进度表） —法例/规定 —用后处理计划，环保要求。 1.2 是否具 产品开发计划是项目计划的一部分，并与 有产品开发计 过程开发计划相互关系。必须明确规定直至 划，并恪守目 批量投产前的所有活动，包括与供方有关的 标值？ 活动。必须从要求条款中得出目标值，并在规 定的项目阶段恪守这一目标值。 需考虑要点，比如“ —顾客的要求 —成本 —进度表：策划认可/采买认可、更改停止、样 件（样车）/试生产、批量生产开端 —资源检查 —目标值确定与监控 —定期向公司领导汇报 —同步工程小组（SET）。 1.3 是否策 所要求的资源必须在报价阶段已检查并考 划了落实产品 虑到了。在正式委托后，这些数据必须精准化。 开发的资源？ 在要求有更改时，如有必要必须从头进行资 源检查。必须策划并配齐必备的资源。 需考虑要点，比如： —顾客要求 —拥有素质的人员 —缺勤时间 —全过程时间 —房子、场所（用于试制及开发样件的制造） —模具/设施 —试验/查验/实验室装置 —CAD、CAM、CAE。 1.4 是否调 经过跨部门合作/行业水平比较来认识产品 查认识并考虑 的要求，可使用比如：QFD（质量功能展开）、 了对产品的要 DOE（实验设计）等方法。既往的经验与未来 求？ 的希望必须予以考虑。对产品的要求必须与 市场要求和顾客希望相适应，产品必须拥有 竞争力。 需考虑要点，比如： —顾客要求 有限公司文件编号 过程审核提问指南页数  第4页共23页 要素2： 产品开发的落实  1.5是否检查了以现有要求为依据的开发可靠性？ 1.6是否已计划/已具备项目展开所需的人员与技术的必要条件？ 2.1是否已进行了设计  —公司目标 —同步工程 —牢固的设计/受控的过程 —定期的顾客/供方会商 —重要特性、法例要求 —功能尺寸 —装车尺寸 —材料。