9过程设计可开发控制程序.doc

定州市大和汽车配件制造有限公司 文件编号: DH-CX-7.3-01 版本/版次: A/0 过程设计和开发控制程序 第 PAGE 9 页 共 9页 1.0 目的 对产品要求和生产过程进行全面详细的研究和策划，以便满足客户的要求和期望。并符合有关的标准、法律、法规要求。 2.0适用范围 适用于本公司新产品开发、产品改型及其生产工艺设计。 3.0定义 3.1 新产品/改型：指某款式（型号）、材料、产品规格参数等超出现有技术文件规定的产品。 3.2 先期产品质量策划：是一种结构的方法，用来确定从产品过程设计至产品及过程的策划确认各阶段各项质量活动的策划。英文简写为APQP。 3.3 控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。英文简写为CP 3.4 过程失效模式及后果分析：负责设计的小组用来尽最大的可能确保潜在的失效模式和相关的原因/机理已考虑，并记录的分析技术。英文简写为FMEA。 3.5 测量系统分析：指对用来被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员等进行分析和评价，以获取准确的控制。英文简写为MSA。 3.6 统计过程控制：通过使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出。以便采取适应的措施来达到并保持统计控制状态，从而提高过程能力。英文简写为SPC。 3.7 多功能小组：即技术、生产、采购、销售和管理部门组成的一个小组。必要时，可由供应商和顾客方代表参与，其功能主要在于进行产品质量策划。英文简写为CFT。 3.8 物料清单：制造产品所需的所有零件/物料的总清单，英文简写为BOM。 3.9 客户提供设计：新产品开发时，按客户提供的产品生产工艺要求、图纸和/或样件进行设计开发，属于客户提供设计。 3.10特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合功能、性能，或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 4.0权责 4.1 办公室负责提供市场对产品的需求信息，采购产品开发过程中所需的物料。 4.2 技术部负责新产品工艺的设计和开发，技术文件的编制及客户提供的资料（样件、图纸、工程规范及协议等）接收、处理和管理。 4.3生产部负责模具和工装的制作。 4.4 生产部负责设备、设施和工作环境的安装、调试和管理。 4.5 生产部负责样品试制、批量制造的实施。 4.6 技术部负责产品开发过程的检验、试验。 4.7 多功能小组负责新产品的质量先期策划，负责样件从试制到量产过程的控制。 5.0工作程序 5.1 APQP准备工作和输入输出项目（参见工作计划表） 5.2 开发计划提出及项目批准。 5.2.1当客户提出新产品开发需求时，技术部及办公室收集新产品开发的相关资料： A.产品规格型号、装车尺寸参数、试验要求、质量标准等； B.客户期望和需求； C.客户建议资料和信息。 D.技术开发协议、图纸、保密协议、维修记录和质量信息报告。 5.2.2 新产品开发的类型可分为： A.全新设计开发的新产品； B.由基本型派生出的系列产品； C.产品局部结构改进； D.产品新增功能。 5.2.3 技术部将收集的多种信息资料进行分析，结合自己的构思，书面提出新产品开发的构思。并由技术部编制《可行性分析报告》并交总经理批准。 5.2.4 产品质量的先期策划：当技术部收到签署的《可行性分析报告》后，组织确定产品质量策划的责任。 5.2.5 由技术部负责成立多功能小组(CFT)。由总经理批准后方可实施。小组的功能主要在于利用多方论证的方法，进行产品质量实现的策划和控制。并负责监督策划过程及确定每一代表方的作用和职责。 5.2.5.1 小组应选出小组组长。 5.2.5.2 小组应建立与顾客和其他小组的联系渠道及接口管理，以确保有效的沟通。 5.2.5.3 小组应确定产品质量先期策划各阶段的评审、验证和确认项目和活动。 5.2.5.4 小组应负责该产品项目的整个开发过程直到批量制造。 5.2.5.5 小组应确定顾客的要求、理解顾客的期望及来自顾客的帮助。 5.2.5.6 小组应确定产品开发成本、进度和限制的条件。 5.2.6 多功能小组采用多方论证的方法负责对《可行性分析报告》的内容进行可行性评估，下列资料可作为可行性评估的依据。 A.客户的呼声——客户的抱怨、建议、资料和信息； B.以前设计开发的类似产品，在设计开发和制造过程中的成功经验或存在问题，以及客户抱怨情形，以往顾客所关注问题/需要；； C.过去类似产品开发资料及国家、国际标准（技术部 收集）； D.目前工厂生产能力状况。 5.2.7 可行性评估应重点考虑以下内容： A.客户的要求是否清楚，能否满足客户的质量要求； B.生产能力是否满足要求； C.开发时间，进度要求； D.工序能力； E.目标成本（投资成本、单位成本）； F.新材料、新工艺的可操作性和产品零件的加工工