一次性医疗卫生用品使用管理制度.doc

一次性医疗卫生用品使用管理制度 为加强一次性使用无菌医疗用品（器械）的监督管理，规范一次性医疗用品的购入、储存、使用及用后处理等各环节的管理，保证产品使用安全有效，维护广大患者的合法权利，消除医疗安全隐患，特制定如下制度。 一、一次性使用无菌医疗用品的使用管理 1.使用科室与库房保存部门要建立严格的领用登记制度。 2.使用科室在使用前应检查一次性使用无菌医疗用品的小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。防止过期、不合格产品用于临床。 3.使用时若发生热原反应，感染或其他异常情况时，必须及时留取标本送检，按规定详细记录，报告医院感染控制科和采购部门。 4.医院使用一次性无菌医疗用品发生严重不良事件时，应在事件发生24h内报告医务部。 5、医院发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，封存，并及时医务部。不得擅自做退、换货处理。 二、一次性使用无菌医疗用品的用后处理 被血液、体液污染的一次性使用输液器（袋）、注射器、血液透析用的透析器、透析管路，与体液、血液直接接触的各种介入性管道等可放入黄色包装袋；注射器针头、各种穿刺针应放入利器盒，送无害化处理。 三、一次性使用无菌医疗用品的采购及库房存放要求 1.医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院统一集中采购，使用科室不得自行购入。 2.医院应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格产品。 3.采购中心采购一次性无菌医疗用品必须查验有效证件。进口一次性使用医疗用品应有卫生部的备案凭证。 4.器械管理部门应建立一次性无菌医疗用品验收制度，严格执行并做好记录。严禁采购未经注册、无合格证明、过期或者淘汰的产品。进口的一次性无菌医疗用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。 5.医院库存保管部门应专人负责，并建立登记帐册，按照记录可追溯每批一次性医疗用品的进货来源。 6.一次性医疗用品应存放阴凉干燥、通风良好的物架上，距离地面≥20cm，距离墙壁≥5cm。不得将包装破损、失效、霉变的产品发至使用科室。