注射用12种复合维生素说明书维生素.docxVIP

PAGE PAGE 4 核准日期：2009年06月26日 修改日期：2011年01月13日 注射用12种复合维生素说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用12种复合维生素 英文名称：12 Vitamins for Injection 汉语拼音：ZhusheyongShi’erzhong Fuheweishengsu 【成分】 本品每瓶含有： 维生素A棕榈酸酯 3500单位 胆骨化醇〔维生素D3〕 220单位 消旋α-生育酚〔维生素E〕 10.2mg 抗坏血酸〔维生素C〕 125mg 四水合辅羧酶〔维生素B1〕 5.8mg 核黄素磷酸钠〔维生素B2〕 5.67mg 维生素B6 5.5mg 维生素B12 6 ug 叶酸 414 ug 右泛醇 16.15mg 生物素 69 ug 烟酰胺 46mg 本品辅料为：聚山梨酯80、甘露醇、氢氧化钠、注射用水。 【性状】 本品为橙黄色冻干块状物或粉末。 【适应症】 本品为静脉补充维生素用药。适用于经胃肠道营养摄取缺乏者。 【规格】 本品为复方。 【用法用量】 成人及11岁以上儿童，每天一次给药一支。 用注射器取5ml注射用水注入瓶中。所得溶液应通过静脉缓慢注射，或溶于等渗的盐水或5%葡萄糖溶液中静脉滴注。本品可与那些已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂肪、氨基酸和电解质等肠外营养物混合使用。 【不良反响】 静脉直接注射时，可在某些患者中观察到单独的血清谷丙转氨酶水平增高。 由于本品含有维生素B1，某些过敏体质者可能会产生过敏反响。 对肾功能损伤患者，应注意监测其脂溶性维生素水平。 【禁忌】 a. 对本品任何成分过敏者，尤其对维生素B1过敏者。 b. 新生儿、婴儿、11岁以下的儿童。 【本卷须知】 a.静脉直接输注时，在某些患有活动型炎症性小肠结肠炎的病人，可见有血清谷丙转氨酶水平的中度升高。停顿给药后，升高的酶水平可迅速回落。对这种病人，建议应监测其转氨酶水平。 b.因本品含有叶酸，在同含有苯巴比妥，苯妥英，去氧苯巴比妥的抗癫痫药品使用时需特别注意。并应采取以下措施：临床监控，血浆水平控制。在补充叶酸时和补充叶酸后调整抗癫痫药制剂的剂量。 c.需通过特别的补充来校正一种或多种维生素的缺乏。 d.本品不含有维生素K，如有需要应单独补充。 e.在同其他溶液或注射液混合时需事先检验相容性。尤其当本品参加到含葡萄糖、电解质和氨基酸溶液的二元胃肠道外营养混合物时，以及含葡萄糖、电解质、氨基酸溶液和脂肪乳的三元胃肠道外营养混合物时需特别注意。 药剂学方面本卷须知 a.使用前需检查容器的完整性。 b.应在无菌条件下操作。 c.一旦复溶，不要存储使用过的颜色异常的容器或溶液。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 如需要，且在监控适应症及剂量以防止过敏反响时，本品可在妊娠期使用，此时使用任何药品时应向药剂师或医生咨询。为防止新生儿维生素A过量，建议哺乳期妇女不要使用本品。 【儿童用药】 11岁以下儿童禁用。 【老年用药】 无相关资料，尚不明确。 【药物间相互作用】 因本品含有维生素B6〔盐酸吡多醇〕，同左旋多巴合用会降低左旋多巴的药理活性。 因本品含有叶酸，同含有苯巴比妥，苯妥英，去氧苯巴比妥的抗癫痫药使用时会促进其肝脏代谢，降低此类药的血药浓度，需特别注意。 【药物过量】 如本品过量使用。可能出现维生素A过多的病症。服用超过15000单位维生素A可能出现如下急性中毒病症：胃肠道紊乱、头痛、颅内压升高、易怒、视神经乳头水肿、精神失常、易激惹、甚至痉挛和迟发性脱皮。维生素A慢性中毒时会出现如下临床病症：颅内压升高，长骨皮层增厚和骨骺不成熟融合。指趾端轻微或疼痛的皮下肿胀，X线检查显示尺骨、腓骨、锁骨、肋骨的骨膜增厚。在出现急性或慢性过敏反响时，应立刻停顿使用本品，减少钙摄入，增加利尿作用。 【药理毒理】 作为胃肠外营养静脉注射液，本品为含有水溶性维生素和脂溶性维生素的复合维生素制剂，可供成人和11岁以上儿童补充维生素。 【药代动力学】 尚不明确。 【贮藏】 遮光，密闭，阴凉枯燥处〔不超过20℃〕保存。 【包装】 西林瓶，5支/盒。 【有效期】 24个月 【执行标准】 YB【批准文号】 国药准字号【生产企业】? 企业名称：山西普德药业股份 地 址：山西省大同市经济技术开发区 邮政编码：037010 号码：0352-6108222 号码：0352-6108555 网 址： pudepharma 文档内容总结 （1）核准日期：2009年06月26日 修改日期：2011年01月13日 注射用12种复合维生素说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用12种复合维生素 英文