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六西格玛设计DFSS在医疗器械研发质量管理中的应用
1.六西格玛设计简介
1.1 六西格玛设计的起源和发展
六西格玛设计(Design For Six Sigma)是九十年代诞生的先进管理方法，已经在世界五百强的GE公司有了不俗的表现。1998年GE宣布未来所有新产品和新业务都要采用六西格玛设计，1999年GE医疗系统有7种产品应用了六西格玛设计，利润增长达25%。2000年GE采用六西格玛设计达到29种产品，并宣布2001年50%以上销售额将来自六西格玛设计的产品。
目前在中国制造业的应用也越来越多，一般在公司导入六西格玛改进（DMAIC）二、三年后都会导入六西格玛设计（DFSS）。
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