中药饮片企业偏差管理培训课件.pptx

;;关于偏差的科普;;;偏差的处理流程;;;CAPA体系的科普;;;CAPA的处理流程;出现不符合或潜在不符合、不期望的现象;偏差处理单的填写;QA接到“偏差处理单”后首先进行编号，以便追踪。 编号格式：DE-偏差部门代码-××××（年份）-×××（流水号） 偏差发现部门代码： 检验：QC 质管：QA 车间：ZJ 物料管理部：GY 销售部：XS;通过对与偏差发生过程中涉及的人员进行面谈以及围绕“人、机、物、法、环”进行汇总分析，确定根本原因或最可能的原因。调查时限为发现日起7个工作日内。 偏差处理的一般措施： 确认不影响产品最终质量的前提下可继续加工或重新加工（需加强质量监控）。 确认不影响产品最终质量的前提下采取回收或补救措施。 确认可能影响产品质量或不能确认不影响最终产品质量应销毁或报废。;预防措施： 针对此次出现偏差的事故原因，做出相应的预防措施 加强对相关人员相应内容的培训以避免再次出现类似的偏差事故 纠正及预防措由质量管理负责人对偏差进行终审;CAPA的填写;;;OOS与OOT;;;;;;根据实际情况填写即可;;