危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证要求（V1.0）.pdf

危害分析与关键控制点 （HACCP）体系认 证要求 （V1.0） 本附件可作为认证机构开展HACCP体系认证的依据，规 定了食品及食品相关行业的生产经营企业以危害分析与关 键控制点 （HACCP）原理为基础，建立、实施、保持、改进 HACCP体系的要求。本文件也适用于食品及食品相关行业的 生产经营企业对其建立的HACCP体系的内部审核与自我评 价。 1 HACCP体系 1.1 总要求 企业应按本文件策划、建立HACCP体系，形成文件，加 以实施、保持、更新和持续改进，并确保其有效性。 企业应： a）策划、实施、检查和改进HACCP体系的过程，并提 供所需的资源； b）确定HACCP体系范围。对影响食品安全的食品链相 关过程进行识别并确定其相互影响； 注：食品链相关过程包括从初级生产直至消费的各环节相关过 程，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存、处理以及饲料生 产、食品接触材料、生产服务提供等过程。 c）建立、实施和保持对食品安全有影响的所有过程和 操作，包括外包过程的控制程序，以确保符合我国和进口国 1 27 第 页 共 页 家 （地区）食品安全法律法规要求，并在HACCP体系中加以 识别和验证。在验证时，应重点关注产品安全与相关法规、 标准的符合性； d）确保HACCP体系得到有效实施，使食品安全得到有 效控制。当食品安全发生系统性偏差时，应对HACCP计划进 行重新确认，持续改进HACCP体系。 1.2 文件要求 1.2.1 HACCP体系文件 应包括： a）形成文件的食品安全方针； b）HACCP手册； c）本文件所要求的形成文件的程序； d）企业为确保HACCP体系过程的有效策划、运行和控 制所需的文件； e）本文件所要求的记录。 1.2.2 HACCP手册 企业应编制和保持HACCP手册，内容至少包括： a）HACCP体系的范围，包括所覆盖产品或产品类别、操 作步骤和场所； b）HACCP体系程序文件或对其的引用； c）HACCP体系过程及其相互作用的表述。 1.2.3 文件控制 HACCP体系所要求的文件应予以控制。 2 27 第 页 共 页 应建立文件控制程序，以规定以下方面所需的控制： a）文件发布前得到批准，确保文件是充分的、适宜的 和有效的； b）必要时对文件进行审核与更新，并再次批准； c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d）确保在使用处可获得文件的适用版本； e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保与HACCP体系相关的外来文件得到识别，并控 制其分发； g）防止失效文件的非预期使用，对需保留的作废文件 进行适当的标识。 1.2.4 记录控制 应建立并保留记录，以提供符合要求和HACCP体系有效 运行的证据。 应建立记录控制程序，规定记录的标识、贮存、保护、 检索、保存期限和处置所需的控制。记录的保存期限应超过 产品的保质期，并符合相关法律法规要求。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 2 管理职责 2.1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，提供建立和实施HACCP体 系所作承诺的证据： a）对HACCP体系的有效性负责； 3 27 第 页 共 页 b）将满足顾客和法律法规对食品安全要求的重要性传 达到企业的各级人员； c）确保制定的食品安全方针和目标与企业的战略方向 一致； d）确保将HACCP体系的要求整合到企业的