一次性使用宫颈扩张棒产品技术要求注册版.docx

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医疗器械产品技术要求编号: 一次性使用宫颈扩张棒 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1型号: WC-01、WC-02 1.2 型号划分说明: WC-0X ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 表1:一次性使用宫颈扩张棒规格型号及尺寸 型号 规格参数 L D H W 长度(mm) 膨胀前直径(mm) 膨胀前长度(mm) 膨胀后宽度(mm) WC-01 55±5 4.5±0.25 15±2 11±2 WC-02 60±5 4.5±0.25 15±2 11±2 ? 1.3产品结构组成 1.3.1产品由扩张棒主体及医用真丝非吸收缝线

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