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医疗器械产品技术要求编号:
糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)
1.1 包装规格
包装规格见表1。
?1.2 主要组成成分
主要组成成分见表2。
表2 主要组成成分
?
注:校准品、质控品靶值批特异,详见靶值单。
2.1 外观
糖化白蛋白试剂1为淡黄色澄清液体,目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物;
糖化白蛋白试剂2为淡黄色到淡红色澄清液体,目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物;
白蛋白试剂1为无色澄清液体,目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物;
白蛋白试剂2为棕黄色到紫色液体,目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物;
校准品为白色或黄色粉末状物质,复溶后为无色到黄色液体,目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物;
质控品为白
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