质量手册编写要求参考.pdf

一 质量手册的内容和要求 ， 质量手册是规定组织质量管理体系的文件。 ISO 9001：2000 标准 4 ．2 ．2 条 规定了质量手册最基本的内容。 手册的形式和结构取决于组织的规模、 文化以及 复杂程度，但总体的应包括以下内容： (1)封面、目录和前言； (2)质量手册的批准令； (3)组织的质量方针、质量目标； (4)手册适用范围，包括删减内容； (5)手册引用的标准依据； (6)手册采用的术语和定义； (7)质量管理体系总要求及管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进各 过程的相互作用及控制和要求，必要时可纳入有关程序文件； (8)有关程序文件、质量作业文件及质量记录目录清单。 质量手册组织建立质量管理体系的指令性文件，它应反映出组织对体系的全 面要求。手册应以过程为基础，应按 ISO 9001：2000 标准总的要求和第 4—8 章 过程要点要求，结合本组织进行过程识别、职责分配、提出程序和要求、评价过 程的效果来进行编制。 质量手册决不能照抄标准条款作为主要内容， 而是应依据 标准条款要求结合组织实际情况提出规定和实施方法。没有“标准化”的手册， 每个组织都应根据各自特点编制本组织的质量手册。 二 质量手册章节的结构 按本章第三节所划分的结构形式，提出下列两种参考方案。”第一种属于大、 中型组织，或有一定规模的中小组织， 质量手册的章节原则上按 ISO 9001：2000 标准所陈述的章节 (过程要点 )来写，一一对应，这种写法能紧密联系标准要求， 能做到内容系统全面， 有利于理解标准和贯彻实施标准， 有利于评价是否满足标 准要求，目的明确，规定具体，和标准一一对应，方便查阅使用，第三节所述第 一类型和第二类型均可以采取这种方法， 同时这种方法也是过去质量手册沿用的 方法，比较熟悉。但必须注意过去按“要素”写，现在要按“过程”来写，过去 往往是孤立的写， 现在要体现过程的连续性， 形式类同但思路结构不同， 要按四 大板块过程按 23 个过程要点去展开。第二种写法属于中小组织，即本章第三节 所述第三类型、 第四类型， 可以打被标准章节的结构， 原则上按四大板块过程进 行综合陈述。具体章节示例如下： l 按标准章节条款 (过程要点 )进行编 其质量手册的章节内容如下： (注：序号用文件编写的章节编号 ) 封面 目录 01 前言 02 质量手册批准令 03 组织质量方针和质量目标 (也可列入到 5．3 章节中 1 范围 1．1 总则 1．2 应用 (删减 ) 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4．1 总要求 4．2 文件要求 (其中包括规定对质量手册的控制要求 ) 5 管理职责 5．1 管理承诺 5．2 以顾客为关注焦点 5．3 质量方针 5．4 策划 5．5 职责权限和沟通 5．6 管理评审 6 资源管理 6．1 资源的提供 6．2 人力资源 6．3 基础设施 6．4 工作环境 7 产品实现 7．1 产品实现的策划 7．2 与顾客有关的要求 7．3 设计和开发 7．4 采购 7．5 生产和服务的。提供 7．5．1 生产和服务提供的控制 7．5．2 生产和服务提供过程的确认 7．5．3 标识和可追溯