C反应蛋白(CRP) 降钙素原(PCT)质控品产品技术要求模板.pdf

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C 反应蛋白 (CRP )/ 降钙素原(PCT )质控品 1. 性能指标 1.1 外观检查 质控品复溶前为白色或类白色疏松饼状结构,复溶后为澄清、透明液体,无沉淀、悬 浮物和絮状物。 1.2 包装 包装瓶为棕色玻璃瓶,盖有橡胶瓶内塞和塑料外盖;盒贴、瓶贴、标签标识应完整、 清晰。橡胶瓶内塞与玻璃配合后应无泄漏;塑料外盖应无明显划痕、崩缺。 1.3 均一性 1.3.1 瓶内均一性 CV 15% 瓶内 ≤ 。 1.3.2 瓶间均一性 CV 15% 瓶间 ≤ 。 1.4 靶值及靶值范围

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