C反应蛋白（CRP） 降钙素原（PCT）质控品产品技术要求模板.docx

C 反应蛋白（CRP）/降钙素原（PCT）质控品 产品名称 C反应蛋白（CRP）/降钙素原（PCT）质控品 型号、规格 冻干粉型，水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。 结构及组成 本产品为冻干品，主要成分为C反应蛋白、PCT重组抗原、新生小牛血清。 产品适用范围/预期用途 本产品用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）/降钙素原（PCT）定量联检试剂(免疫荧光层析法)检测结果的精密度。 性能指标 外观检查 质控品复溶前为白色或类白色疏松饼状结构，复溶后为澄清、透明液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。 包