索拉非尼在晚期肾癌患者中的生存获益.ppt

AXIS研究：无进展生存期（PFS） 无疾病生存率 时间 (月) 索拉非尼 阿西替尼 阿西替尼 中位PFS为6.7月；索拉非尼中位PFS为4.7月 IRC = Independent Review CommitteeRini BI, et al. Lancet 2011;378:1931-9 IRC 评估 Rini BI, et al. Lancet 2011;378:1931-9 AXIS研究：生存分析 n 阿西替尼 n 索拉非尼 HR P OS 361 20.1 362 19.2 0.969 0.3744 既往治疗亚组分析 舒尼替尼（n=389） 194 15.2 195 16.5 0.997 0.4902 细胞因子（n=251） 126 29.4 125 27.8 0.813 0.1435 阿西替尼（n=361） 索拉非尼(n=362) 总OS 中位OS, 月 (95%CI) 阿西替尼 20.1 (167,23.4) 索拉非尼 19.2 (17.5,22.3) P=0.3744 既往舒尼替尼治疗亚组OS 阿西替尼(n=194) 索拉非尼(n=195) 中位OS, 月 (95%CI） 阿西替尼 15.2(12.8,18.3) 索拉非尼 16.5(13.7,19.2) P=0.4902 MSKCC危险评分亚组OS分析 Motzer R, et al. Presented at the 2012 ESMO Congress: 28 September – 2 October. Vienna, Austria: Poster 793PD. 索拉非尼总体生存期结果更佳或者相当 生存时间（月) 阿西替尼/好 100 NE(27.2,NE) 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 阿西替尼/中等 134 18.8(14.9,23.8) 阿西替尼/差 118 10.9(8.6,13.6) 索拉非尼/ 差 120 10.0(8.6,12.1) 索拉非尼/好 101 31.9(24.0,35.0) 索拉非尼/ 中等 130 23.9(19.4,34.5) 生存分布曲线 INTORSECT研究 Hutson T, et al. Presented at the 2012 ESMO Congress: 28 September – 2 October. Vienna, Austria:Poster LBA22. 纳入mRCC患者为组织学证实的转移性肾癌被证实疾病进展（RECIST标准评价或临床进展）a、至少经过舒尼替尼治疗一周期、随机时至少一个可测量病灶、既往未接受除外舒尼替尼的系统治疗 主要研究终点:安全性/耐受性、PFSb 次要研究终点:PFSc 、肿瘤反应率 (RECIST)、OS、12, 24, 36周无进展病人比例、肿瘤反应时间 试验设计 mRCC患者 n=512 替西罗莫司 25 mg IV QW (n=253) 索拉非尼 400mg PO QD BID (n=259) 舒尼替尼 50mg QD 4/2方案 PD PD INTORSECT研究：无进展生存期(PFS) 时间（月） IRC, Independent Review Committee. 替西罗莫司中位 PFS为4.28月；索拉非尼中位PFS为3.91月 替西罗莫司 索拉非尼 PFS 0 5 10 15 20 25 P=0.1933 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 Hutson T, et al. Presented at the 2012 ESMO Congress: 28 September – 2 October. Vienna, Austria:Poster LBA22. IRC 评估 INTORSECT研究：总生存期 (OS) 索拉非尼总体生存期更长，有4.3个月的优势 Hutson T, et al. Presented at th