CRO行业深度报告：创新药大时代，CRO乘风起舞.docx

目录 CRO 是医药研发专业分工的产物 4 CRO 是专业的医药研发外包组织机构 4 CRO 提升了医药研发效率、降低了研发支出 4 CRO 是能产生大公司的好赛道 5 CRO 市场规模足够大 5 海外 CRO 发展历程借鉴 6 医药研发投入刚性，奠定了 CRO 持续增长基础 8 研发成本和周期压力增大，药企采用外部 CRO 意愿增强 9 CRO 公司是医药研发的“卖铲人”，旱涝保收 10 创新药大时代，国内 CRO 迎来大爆发 12 国内 CRO 发展历程较短 12 顶层政策设计，改变国内制药行业方向 12 审评审批制度改革，加快新药上市审批速度 13 融资渠道丰富，创新药研发资金弹药充足 14 全球 CRO 业务加速向国内转移 17 行业重点公司 19 药明康德：一体化全产业链布局的CRO 龙头 19 泰格医药: 临床 CRO 龙头，业绩确定性高 21 风险提示 23 图表目录 图表 1：CRO 行业图谱 4 图表 2：有无CRO 参与的药物临床周期（周） 5 图表 3：全球CRO 市场规模及增速 5 图表 4：中国CRO 市场规模及增速 5 图表 5：全球 TOP CRO 公司 2019 年收入（亿美元） 6 图表 6：LABCORP(COVANCE)CRO 业务收入 6 图表 7：CRO 分析框架 8 图表 8：全球医药研发投入及增速 9 图表 9：中国医药研发投入及增速 9 图表 10：全球在研管线数量持续增长 9 图表 11：新药研发过程 10 图表 12：新药研发投入持续上升ROI 持续下降 10 图表 13：CRO 渗透率逐步提升 10 图表 14：CRO 行业主要商业模式 10 图表 15：海外 CRO 发展过程 6 图表 16：海外龙头 CRO 企业重大并购事件 7 图表 17：国内已上市 CRO 企业 12 图表 18：带量采购常态化 13 图表 19：创新药获国家政策支持 13 图表 20：1 类化学药创新药受理情况 14 图表 21：生物制品 IND 申请受理情况 14 图表 22：一级市场创新药融资事件 14 图表 23：2018 年以来科创板上市生物科技类公司研发投入募资金额 15 图表 24：2018 年以来港股上市生物科技类公司研发投入募资金额 15 图表 25：A 股制药板块研发支出占营业收入比 16 图表 26：A 股制药公司研发支出TOP5 (亿元) 16 图表 27：美国 PHRMA 成员企业研发支出占销售收入比重 16 图表 28：出国留学及留学归国人数（万人） 17 图表 29：SCI 收录我国生物医药科技论文篇数（万） 17 图表 30：国内 CRO 公司海内外业务占比 17 图表 31：药明康德近年营业收入及同比增速 19 图表 32：药明康德近年净利润及同比增速 19 图表 33：药明康德业务版图 19 图表 34：药明康德和全球 TOP CRO 业务覆盖比较 20 图表 35：药明康德按客户来源收入构成（百万元） 20 图表 36：药明康德员工人数及构成 21 图表 37：泰格医药近年营业收入及同比增速 22 图表 38：泰格医药近年净利润及同比增速 22 图表 39：新药研发各个阶段费用占比 22 图表 40：CDE 公示临床试验总数 22 图表 41：泰格医药新增合同 23 图表 42：泰格医药累计待执行合同 23 CRO是医药研发专业分工的产物 CRO是专业的医药研发外包组织机构 CRO，即合同研发组织（Contract Research Organization）,是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的公司或机构，其业务模式主要是接受客户委托，按照行业法规及客户要求提供从药物研发到上市过程中的全流程或部分流程服务。广义上的CRO还包括CMO/CDMO生产外包组织（一般统称CXO）。 不管是新药还是仿制药，其研发过程都可以大致分为临床前和临床研究，相对应的 CRO企业的业务我们也可以将CRO分为临床前CRO和临床CRO。 临床前CRO:从事化合物研究服务和临床前研究服务，主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工业研发、安全性评价研究服务、药代动力学、药理毒理学、动物模型的构建等。目前国内从事临床前CRO的主要公司有药明康德、康龙化成、昭衍新药、睿智化学、美迪西等。 联证券临床CRO:针对临床试验阶段的研究提供服务，涵盖临床I-IV期技术服务、临床数据管理和统计分析、新药注册申报等。国内从事临床CRO的主要公司有泰格医药、药明康德等。