中国医药企业欧盟GMP和美国FDA认证企业名单.docx

中国医药国际化制剂认证企业第一批先导性 15家企业名单 企业名称 认证类型 剂型 北京赛科药业有限责任 公司 欧盟（德国）GMP,美国 cGMP 片剂 深圳九新药业有限公司 欧盟（法国）GMP 粉针 深圳立健药业有限公司 欧盟（德国）GMP 粉针、胶囊、片剂、干 混悬剂和颗粒剂，非头 孢类外用液体制剂 深圳致君制药有限公司 欧盟（瑞典）GMP 粉针 浙江海正药业股份有限 公司 欧盟（英国、德国）GMF ＞胶囊剂，片剂，粉针 浙江华海药业股份有限 公司 美国cGMP,欧盟（德 国）GMP 片剂 北京泰德制药股份有限 公司 日本GMP 无菌注射剂 北京悦康药业集团有限 公司 欧盟（德国）GMP 片