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薄氏腹针改善失眠症的随机对照临床研究 Page 1 of 2 薄氏腹针改善失眠症的随机对照临床研究 王小云、杨洪艳、孙艳梅、黄旭春，指导：薄智云 广州中医药大学第二临床医学院 【摘要】 目的 评价腹针治疗与舒乐安定对治疗失眠症的近期疗效。方法 本研究为随机、单盲、对照研究，选择2004年6月至2004年12月在广州中医药大学 第：二临床医学院妇科门诊就诊的女性失眠患者共52人，年龄在30～55岁之间，按2：1随机方案随机分为腹针治疗组与药物治疗组，腹针治疗组36人，药物治疗组16 人。腹针治疗组接受腹针治疗共5次，开始每天治疗1次，共3天，以后每隔3天治疗1次，共2次，同时服用安慰剂每 日一次，周期共11天；药物治疗组接受假腹针治 疗，频率及时间与腹针治疗组相同，同时服用舒乐安定每 日一次，周期共11天。治疗前后分别用里兹睡眠质最评分量表评分，根据两组治疗前后评分差值进行组间比 较，由非临床实施人员进行量表评价以及数据统计分析。结果 治疗前后，腹针治疗组评分差值为25．5±11．30，药物治疗组评分差值10．0±20．9，两组经t检 验，p值为0．00l，两组间有统计学差异。结论 本研究表明腹针治疗妇女失眠症近期疗效较药物满意。 【关键词】腹针；失眠 人类的睡眠周期有重要的规律性，同时也是机体健康的最要标志。睡眠障碍，尤其是失眠，会影响相当一部分人群。流行病学调查研究表明，10％～40％的美国 成人有间断性失眠，而10％-15％长期受失眠的困扰。存亚洲，失眠的发病率为10—30％，而女性失眠的发病率高于男性，台湾的一项调查结果表明女性失眠的患病 率为男性的1．25倍。失眠的好发因素与女性一生中特殊的时期有关，如月经、妊娠、分娩及绝经等等。目前失眠的治疗种类主要分为约物治疗和非药物治疗，苯二 氮卓类药物是目前临床上常用的治疗失眠的药物，该类药物的副反应包括日间镇静、头痫、呼吸抑制、易成瘾性甚至戒断症状等，很多女性患者因担心该类药物的副 反应而间断使用，导致失眠症状反复发作甚至逐渐加重。非药物治疗包括心理暗示、休育锻炼等，而针灸作为中国传统的治疗于段，可以实行个体化治疗，在临床上 广为运用。已有研究表明针灸对失眠有一定的临床疗效，但多采用体针或耳针等方法，本研究将运用一种较新的针灸方法--腹针对改善失眠症状的有效性研究。 1．试验设计与受试者 我们进行了随机、单盲、对照研究，采用了盲法评价和统计的方法。研究时间从2004年 6月至2005年2月，全部病例均来源于广州中医药大学第二临床医学院妇 科门诊失眠症女性患者。 纳入病例标准：①符合1995年《中国精神疾病分类与诊断标准》 (CCMD-2-R)中有关失眠症的诊断标准制定。②年龄在30～55岁的女性患者。③签署知情同意书。 排除标准：①妊娠或哺乳期妇女； ②在研究前一周使用过镇静药物或抗抑郁药者或激素治疗者；③严重肝、肾功能不全者，或合并其它各系统严重疾病者：或恶性 肿瘤患者；④经专科医生诊断为精神疾病患者。 全部受试者共52例，按2：1的比例随机分为两组：腹针治疗组36例，对照组16例。腹针治疗组给予腹针治疗和舒乐安定安慰剂。对照组给予舒乐安定和假腹针治 疗。所有的随机号放置在密封的信封里，给予治疗的医生不参与受试者的治疗评分和数据的统计，而进行评分和统计的医生不知道患者的治疗措施。 2．治疗办法 2．1腹针治疗组： 主穴：引气归元穴（中腕、下脘、气海、关元四穴组成)。 配穴：商曲 (双)、滑肉门(双)、下风湿点(双)、气旁(双)。 操作方法：患者平卧位，带上眼罩，暴露腹部，上述输穴的皮肤进行常规消毒，避开毛孔及血管，将0．25mmx40mm规格的毫针通过针管迅速进入输穴皮下，针尖抵达 预计的深度后，留针20分钟。 治疗共5次，开始每天治疗1次，共3人，以后每隔3天治疗1次，共2次。周期共11天。 腹针治疗组给予安慰剂片 1mg，每晚睡前一片，连服11天。 2．2药物治疗对照组： 对照组给予舒乐安定1mg，每晚睡前一片，连服11天。同时进行假腹针操作，取穴与腹针组一样。 假腹针操作方法：患者平卧位，带上眼罩，暴露腹部，上述输穴的皮肤进行常规消毒，将针管套放在患者相应输穴皮肤上，模拟进针，20分钟后模拟出针。 治疗时间及次数同治疗组。 2．3效应评价指