Y YT 0129-93 医用诊断x 射线可变限束器的技术要求及试验方法.pdfVIP

中华人民共和国医药行业标准 医用诊断X射线可变限束器 YY/T0129一93 技术要求及试验方法 1主肠内容与适用范围 本标准规定了医用诊断x射线可变限束器的技术要求及试验方法。 本标准适用于与x射线管电压不高于150kV的医用诊断x射线管组件配套的连续可调辐射野的 限束器(以下简称限束器)。该产品供调整和限定x射线辐射野用。 2 引用标准 GB8279 医用诊断x线机产品和使用的放射卫生防护标准 YY0076金属制件的镀层分类 技术条件 ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类 技术条件 ZBC43004 医用诊断x射线机漏电流、接地电阻、绝缘耐压技术要求及试验方法 ZBC43010 医用x射线设备标志、包装、运输和贮存 3 技术要求 3.1 限束器工作条件 3.1.1环境 a 环境温度为10^400C: b.相对湿度为30%一75%; c.大气压力为70 106kPa, 3.1.2 电源 由专用电源供电。 3.2 辐射野调节性能 限束器在规定的调节范围内，应能连续、平滑地调节出任意大小的辐射野. 3.3 最大辐射野 当X射线管焦点与影像接收面距离(以下简称SID)为65cm时，限束器之最大辐射野应不大于 35cmX35cm, 3.4 最小辐射野 当SID为100cm时，限束器之最小辐射野应不大于5cmX5cm. 3.5 光野指示装置 摄影专用限束器应备有光野指示装置。 3.5.1应以十字线表示出光野中心. 3.5-2 当SID为100cm时，光野内的平均照度应不低于30Ix, 3-5}3 光野与x射线辐射野的尺寸应一致，二者之差应不大于SID的2Y.. 国农医药管理局1993一07一0，批准 1993一10一01实施 YY/T0129一93 3.5.4 光野与x射线辐射野的位置应一致，按4.7条试验时，其误差应不大于SID的3%0 3.6 漏射线 限束器之漏射线，按4.8条试验，在距离焦点1m处的空气照射量率应不大于129x10-mC/ (kg.h)(50mR/h), 3.了 固有滤过 限束器之固有滤过应不大于2mm铝当量。 3.8 附加滤过板 摄影专用限束器应备有附加滤过板，并应具有可靠的安装位置。 3.9 漏电流、接地电阻、绝缘耐压 限束器的漏电流应符合ZBC43004表1中B型、固定式设备的规定。接地电阻应符合ZBC43004 中1.3条的规定。绝缘耐压应符合ZBC43004中1.2条的规定。 3.10 外观 3.10.1 限束器外形应整齐美观、表面整洁、色泽均匀，不得有伤斑、裂缝等缺陷. 3.10.2 限束器的主要电镀件应符合YY0076中TV类镀层的规定。 3.10.3 限束器的主要油漆件应符合ZBC30003.1中2类涂层的规定。 3.11 运输 限束器的运输试验应符合ZBC43010中7.3条的规定。 4 试验方法 4.1 试验条件 4.1.1 环境 二 环境温度为15^350Ca b 相对湿度为45%一75%; c. 大气压力为86^-106kPa, 4.1.2 电源 由专用电源供电。 4.2 调节辐射野性能 调节辐射野，以目力观察调节的连续性、平滑性。 4.3 最大、最小辐射野 限束器与x射线管组件组合后，将辐射野调节至最大和最小，进行x射线透视或摄影。用直尺测量 SID为65cm处之最大辐射野尺寸和SID为100cm处之最小辐射野尺寸。 4.4 光野十字线 以目力观察. 4.5 光野照度 SID为100cm时，将光野调节至35cmX35cm或圆直径为35cm)，在环境照度的影响可以忽略 的条件下，用照度计测量光野四个象限中心之照度并计算其平均值。 4.6 光野与X射线辐射野尺寸一致性 限束器与X射线管组件组合后，当X射线中心线束垂直于影像接受面时，调节限束器，使SID为 100cm处之光野为30cmX30cm(或圆直径为30cm)，进行X射线摄影，分别测量X射线辐射野长、宽 尺寸(或直径)。 4.7 光野与