医疗器械行业-分析.doc

医疗器械行业分析 报告简述 建议挖掘医疗器械细分下的五个领域，医学成像，病员监护，体外诊断，医疗信息以及高值耗材方面的中小型医疗器械企业，但要注意器械企业的资金实力，新产品开发中的风险分析，生产环节，产品质量，技术应用研究等因素。由于我国医疗器械生产仍处于中低端的生产阶段，所以中短期内仍然是以中低端产品为主向中高端的价值链上游转移。进口替代，潜在需求释放和消费升级带动以下四个细分行业（家庭器械，心血管介入，骨科器械，高质耗材）高速稳定增长。更近一步，我们可以关注对制造医疗器械的上游产业，如电子配件供应商，光学仪器供应商，金属配件供应商，以及提供医疗器械IT服务的公司。 医疗器械定义与分类： 医疗器械，是指单独或者组合使用与人体的医疗仪器，设备，器具，材料，其功能用于对于疾病的预防，诊断，治疗，监护，缓解。医疗器械行业是属医疗保健（Healthcare）行业下细分的行业。 医疗器械行业的分类：医疗器械行业是一个多学科交叉，知识密集，资金密集型的高技术产业，进入的门槛较高。总体来看，医疗器械行业属于高科技，学科复合性行业，行业产品越来越向科技含量高，附加值高的方向发展。 a) 按照功能分类 细分行业 仪器说明 物理诊断类 体温计，听诊器，血压计，叩诊锤，B超仪，普通心电图 Hotler, 彩超 化学诊断类 半自动血细胞分析仪，全自动生化分析仪， 酶免仪，HP测定仪，电泳仪，全自动血气分析仪，尿液分析仪 药敏分析仪，全自动免疫分析仪，全自动PCR分析 影像诊断类 高频X光机，DR，CT MRI，PET-CT，造影系统等 手术器械 基础手术用具，刀，剪，钳，镊，针，钩 玻璃体切割器，体外循环设备等 光学仪器以及内窥设备 失望膜镜，纤维内窥镜，医用放大镜 腹腔镜，关节镜，角膜接触镜 物理治疗及康复设备 胸背部矫正器，骨科牵引器，磁疗机，紫外线治疗仪 电压高位治疗仪电化学癌症治疗机 监护类仪器 监护类仪器一般是模块化产品 植入性耗材 心脏支架，人工耳蜗，人工晶体 保健类 按摩椅，吸氧机，轮椅等 b) 按医疗器械编号分类 编号 名称 编号 名称 6801 基础外科手术器械 6826 物理治疗及康复设备 6802 显微外科手术器械 6827 中医器械 6803 神经外科手术器械 6830 医用X射线设备 6804 眼科手术器械 6831 医用x射线附属设备及部件 6805 耳鼻喉科手术器械 6832 医用高能射线设备 6806 口腔科手术器械 6833 医用核素设备 6807 胸腔心血管手术器械 6834 医用射线防护用品、装置 6808 腹部手术器械 6840 临床检验分析仪器 6809 泌尿肛肠手术器械 6841 医用化验和基础设备器具 681O 矫形外科(骨科)手术器械 6845 体外循环及血液处理设备 6812 妇产科用手术器械 6846 植入材料与人工器官 6813 计划生育手术器械 6854 手术室．急救室、诊疗室 设备及器具 6815 注射(整形)手术器械 6855 口腔科设备及器具 6816 烧伤整形科手术器械 6856 病房护理设备及器具 6820 普通诊察器械 6857 消毒和灭菌设备及器具 6821 医用电子仪器设备 6858 医用冷疗、低温、冷藏 设备及器具 6822 医用光学器具、仪器及 6863 口腔科材料内窥镜设备  6823 医用超声仪器及有关设备 6864 医用卫生材料及敷料 6824 医用激光仪器设备 6865 医用缝合材料及粘合剂 6825 医用高频仪器设备 6866 医用高分子材科及制品 6870 软件 6877 介入器件 c)按《国家级医疗器械新产品开发指南》的分类方法将医疗器械分为十四类 （1）生理信号检测及医用传感器： 包括各种生理电生理信号和非电的生理信号进行检测的设备。 （2）医用X射线影像设备：利用特定能量的X射线对人体不同组织的吸收特性， 对人体内在的结构及组织学，生物学特征进行透射影像， 并用于临床疾病诊断或治疗的各类医疗设备。 （3）医用磁共振成像设备： 利用人体质子群在交变磁场中释放能量产生的磁共振成像信号，观察人体生理，生化及新城代谢的动态信息，如MRI。 （4）医用放射治疗设备：利用放射线治疗各种肿瘤的