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- 2021-06-03 发布于四川
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- | 2015-12-10 颁布
- | 2016-09-01 实施
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GBT 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分 材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf
ICS11.080.30
C47
中华人 民共和 国国家标准
/ — / :
GBT19633.1 2015ISO11607-12006
部分代替 / —
GBT19633 2005
最终灭菌医疗器械包装
: 、
第 部分 材料 无菌屏障系统和
1
包装系统的要求
—
Packain forterminallsterilizedmedicaldevices
g g y
: ,
Part1Reuirementsformaterialssterilebarriersstemsand
q y
ackain sstems
p g gy
( : , )
ISO11607-12006IDT
2015-12-10发布 2016-09-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发 布
中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会
/ — / :
GBT19633.1 2015ISO11607-12006
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 通用要求 ………………………………………………………………………………………………… 4
5 材料和预成形无菌屏障系统 …………………………………………………………………………… 5
6 包装系统的设计和开发要求 …………………………………………………………………………… 8
7 需提供的信息 …………………………………………………………………………………………… 9
( ) ……………………………………………………………………
附录 资料性附录 医用包装指南
A
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