-低温灭菌概述-2012-09.ppt

生物指示物 我们认为嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌黑色变种芽胞均可作为指示物，关键是芽胞的抗力应该符合要求，一般嗜热脂肪杆菌芽孢抗力较高。 1、卫生部已经开展生物指示物的许可，个别厂家即将获得卫生许可批件。 2、生物指示物在不同的器械之间可以通用。 四、过氧乙酸灭菌器 过氧乙酸 过氧乙酸是灭菌剂 依靠其氧化能力达到灭菌 过氧乙酸的的穿透性差，需要小肚鸡与所有需要灭菌的表面直接接触 为克服过氧乙酸的腐蚀性，灭菌程序结束后需要立即用无菌水冲洗。 我国新出台看《过氧化物类消毒剂卫生要求》卫生标准，其中的过氧乙酸只要适用于乙酸和过氧化氢反应生成的单一过氧乙酸。如不是此原理产生则不适用，如不是过氧乙酸单一有效成分也不适用。 灭菌器 可用于一些能耐受过氧乙酸器械的灭菌。 美国发生过召回问题 需要注意无菌水是否确定无菌的问题，需要注意储存和运输过程中的微生物污染问题，需要关注腐蚀性问题。 质量控制 过程控制是主要手段，浓度、温度、时间、消毒剂流速，需注意残留问题 化学监测只能测定浓度 常规生物学监测操作较困难 五、低温甲醛蒸汽灭菌器 甲醛 对所有微生物都有杀灭作用，包括细菌芽胞； 甲醛气体灭菌效果可靠，影响因素较少； 使用方法，对消毒、灭菌物品无损害； 环境温度和湿度对消毒效果影响较大，消毒时应严格控制在规定范围； 自然扩散的能力较差，被灭菌物品应尽量暴露，以便甲醛气体有效地与之接触； 有致癌作用 低温甲醛蒸汽灭菌器 优点 灭菌效果可靠，影响因素较少 可用于不耐热耐湿物品（70℃），许多医疗器械可用 安装、操作、监测简单 缺点 急性毒性 致癌作用 灭菌过程长 残留问题 环境污染问题 质量控制 过程控制 PCD监测 化学监测 生物监测 注意事项 环境浓度0.5%mg/m3 室内生活质量标准应该是0.1%mg/m3 物品上的残留≤4.5ug/cm2 不可使用吸附甲醛的材料（棉布、纸、聚乙烯膜、玻璃纸等）作为包装物 六、戊二醛与熏蒸灭菌柜 （1）戊二醛 优点 以大量使用，了解性能。 相对便宜。 适宜多种材料。 缺点 吸入性毒性，损害呼吸系统 过敏，明显的粘膜性和眼、皮肤刺激性，接触性皮炎、结膜炎、鼻炎、头痛、咽痛和哮喘，诱发结肠炎 致突变，致畸反应 对分支杆菌较差 对蛋白质有固定作用 对污水处理系统有影响 2%戊二醛 无色的透明液体、无沉淀，有醛刺激性气味。 戊二醛含量范围为2.0%~2.5%。 加pH调节剂前，戊二醛消毒剂的pH3.5~4.5，加pH调节剂后，戊二醛消毒应用液的Ph7.5~8.0。 在室温、避光、密封条件下，有效期不低于2年，在标识有效期内戊二醛有效成分含量应≥2.0%。 加入防锈剂和pH调节剂后，用于医疗器械侵泡消毒或灭菌，可连续使用14d，试用期间戊二醛含量应≥1.8%。 （2）戊二醛熏蒸灭菌柜 中国独有 残留问题需要关注 泄露问题需要关注 温度在45℃时易聚合，半衰期25min左右 材料的适宜性问题：戊二醛侵泡消毒的问题熏蒸柜可能都存在。 目前没有很好的监测方法 七、含氯消毒剂的灭菌问题 含氯消毒剂的优点 杀菌谱广，能杀灭各种微生物包括细菌芽胞； 一元包装，不需活化，可以稀释后直接使用； 在较短的时间即可达到消毒或灭菌效果； 在消毒的同时，依靠其氧化能力有去除热原质的作用； 毒性较低。特别是残留毒性的低； 用途特别广泛； 价格便宜。 含氯消毒剂的缺点 腐蚀性较强 稳定性较差 受有机物影响大 pH较高的环境中消毒效果较差 灭菌剂 含氯消毒剂中加了防腐蚀剂 1）腐蚀性低，可用于医疗器械的消毒 2）提高使用剂量，有机物影响小，可以作为灭菌剂使用 3）稳定性好 卫生部批准时还没有考虑用灭菌半周期实现灭菌保证水平的问题，建议灭菌时可以再批准的灭菌时间的基础上适当延长灭菌时间 灭菌方法的选择 压力蒸汽灭菌：耐高温高湿物品的首选，液体物品只可使用下排气灭菌器； 干热灭菌：油剂、粉剂首选，金属、玻璃器械可选，国内缺少监测指示物； 环氧乙烷灭菌：低温灭菌方法之一，效果可靠是其最突出的特点。灭菌周期长时其缺点之一，急性毒性和残留是需要关注的问题； 过氧化氢等离子体灭菌：低温灭菌方法之一，基本无残留、使用安全和灭菌周期短是其特点。灭菌效果的影响因素多是需要关注的问题，监测指示物还有不完备的地方； 低温甲醛蒸汽灭菌：低温灭菌方法之一，灭菌可靠性较好是其特点之一。甲醛的致癌作用和对环境的污染是需要关注的问题，灭菌监测指示物在我国还没有评价方法； 戊二醛熏蒸灭菌：中国特有，低温灭菌方法之一，灭菌后需要冲洗。使用范围与戊二醛消毒剂基本一致。 低温灭菌概念 自贡市第四人民医院 消毒供应室 刘玉志