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药物研究与开发 刘美凤 liumf@scut.edu.cn Chapter 1 Introduction of drug R & D reference HJ Smith Ed: Smith and Williams, Principles of Medicinal Chemistry , 2nd Ed. 2005 ME Wollf Ed: Burger’ s Medicinal Chemistry and Drug Discovery 6th Ed. 2003 《药物化学原理》，彭师奇主编，北京大学医学出版社，2006年 《药物生物利用度》，何仲贵等编译，化学工业出版社，2006年 《现代给药系统》，陈大为、潘卫三编，沈阳药科大学出版社，2002年 《药物剂型和给药体系》，江志强主译，中国医药科技出版社，2003年 《美国药品申报与法规管理》，王建英编著，中国医药科技出版社，2005年 《最新药品注册技术精讲》，李钧主编，化学工业出版社，2005年 《中国药品注册管理办法》，国家药品监督管理局 全球药品销售状况 全球畅销药品？ 畅销药品销售总额排名前5的企业？ 五大治疗领域？ 2006年全球药品销售状况 2006年，全球药品市场销售额达6430亿美元 前50强药物的总销售额达到1638亿美元，占全球药品市场的25.5%。 前10位品种的销售额达到605亿美元，占前50强药物销售总额的36.9% ? 排第一位的立普妥销售额达到了128.9亿美元 可见，畅销药在医药市场中的地位举足轻重 ??? 2006年全球最畅销药物 立普妥（阿托伐他汀，Lipitor）：降血脂药物---Pfizer 已经连续5年荣登最畅销药物榜首 2001年其仅次于默沙东公司的拳头产品、同为他汀类药物舒降之（辛伐他汀，Zocor）名列第2位 舒降之受到专利到期以及仿制药竞争的影响，销售额每况愈下，2006年仅有28亿美元的贡献，排在第24位 舒利迭Seretide（氟替卡松/沙美特罗吸入剂， Fluticasone/Salmeterol）: 哮喘及慢性阻塞肺炎---GSK 销售额首次突破60亿美元，排名第2位 波利维Plavix（氯吡格雷， clopidogrel）：抗凝血药---赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis） 由赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis）研制，百时美施贵宝公司 （Bristol-Myers??Squibb）获得该药在美国市场的销售权，该药2006年为两家公司贡献了61.9亿美元的销售收入 第4位的美罗华（利妥昔单抗，Rituxan）、第5位的阿法依泊汀（Epoetin??Alfa，Epogen）、第8位的赫赛汀（曲妥珠单抗，Herceptin） 2005年全球最畅销药物 阿托伐他汀钙，122亿美元，HMG-CoA还原酶抑制剂（辉瑞） 专利于2010年3月到期 硫酸氢氯吡格雷，62.1亿美元，血小板聚集抑制剂（葛兰素史克） 沙美特罗/氟替卡松，53.4亿美元，β2受体激动剂和糖皮质激素相结合（赛诺菲-安万特，百时美施贵宝） 苯磺酸氨氯地平，47.1亿美元，钙离子拮抗剂（辉瑞） 埃索美拉唑镁肠溶片， 46.3亿美元，质子泵抑制剂（阿斯利康） 辛伐他汀， 44亿美元，HMG-CoA还原酶抑制剂（默沙东） 奥氮平， 42亿美元，多巴胺、组胺、5-HT受体拮抗剂（礼来） 兰索拉唑， 40亿美元，质子泵抑制剂（武田） 普伐他汀， 38.2亿美元，（专利过期） 缬沙坦，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（诺华） 畅销药品销售总额排名前5的企业2006年 辉瑞公司 葛兰素史克公司 赛诺菲-安万特公司 阿斯利康公司 罗氏公司 辉瑞公司 2006年辉瑞公司业绩 全球畅销药前50强中，辉瑞公司的产品占据了6个 除了立普妥和络活喜之外，还有抗抑郁药左洛复（舍曲林，Zoloft）、抗关节炎 药西乐葆（塞来昔布，Celebrex）、勃起功能障碍治疗药万艾可（西地那非，Viagra）和抗组胺药仙特明（西替利嗪，Zyrtec） 上述药物总销售收入高达251.35亿美元 葛兰素史克公司 2006年葛兰素史克公司业绩 入围前50强排行榜的产品也有6个，总销售收入为167.1亿美元 除了排在第2位的抗哮喘药Advair/Seretide和第20位的2型糖尿病治 疗药文迪雅（罗格列酮，Avandia/Avandamet）外，其余产品均排名靠后。其中包括癫痫及双相情感障碍治疗药利必通（拉莫三嗪，Lamictal）、抗抑郁药安非他酮（Bupropion，Wellbutrin）、止吐药枢复宁（昂丹司琼，Zofran）和疱疹治疗药万乃洛韦 （伐昔洛韦，Valtrex） 赛诺菲-安万特公司 2006年赛诺菲-安万特公司业绩 其有6个产品进入全球