质量手册FH-QM-01.docVIP

文件名称：品质手册 0.1修 订 履 历 版次 文件申请单号 更 改 内 容 修订日期 制定/签名 A/0 B/0 C/0 D/0 Zl-XD-0079 第一次发行 完善品质文件内容，修正4.2.3中对文件审批及作废文件的管理要求；外审审查的要求，增加7.4采购中对供应商之QVL建立档案管理。 ISO9001：2000标准转ISO9000：2008版全面修订 ISO9001：2008标准转ISO9000：2015版全面修订 2005.4.08 2007.1.22 2008-11-24 2016-3-1 受控状态： 本文件为本公司所有，非文控人员一概不得翻印或抄袭，否则您将违反本公司《保密制度》，并承担违法的风险。 提 示： 请确认文件是否为最新版本 核 准 审 核 制 定 0.2质量手册分发清单 类别 分发号 发放对象 备注 原版 文控中心（归档保存） 签字原件 受控副本 01 受控副本 02 受控副本 03 受控副本 04 受控副本 05 受控副本 06 受控副本 07 受控副本 08 受控副本 09 章节号 章节名称 页码 0.1 修订履历表 1 0.2 分发清单 2 0.3 目录 3-5 1 前言 6 1.1 范围 6 1.2 发布与任命 5 1.3 公司概况 管理者代表 1.6.1 部门职责 1.6.1.1 GM 总经理办公室 1.6.1.2 RD 研发部 1.6.1.3 HR 人力资源部 1.6.1.4 PM PMC部 1.6.1.5 QA 品质部 1.6.1.6 MP 生产部 1.6.1.7 AF 售后服务部 1.6.1.8 DC 文控中心 1.6.1.9 MC 市场营销部 2 引用标准 7 3 术语和定义 7 4 组织的环境 7 4.1 理解组织及其环境 7 4.2 理解相关方的需求和期望 7 4.3 质量管理体系范围的确定 7 4.4 质量管理体系及其过程 7 4.4.1 总则 7 4.4.2 过程方法 7 5 领导作用 8 5.1 领导作用和承诺 8 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用和承诺 8 5.1.2 以顾客为关注焦点 8 5.2 质量方针 6.3 管理体系变更的策划 10 7 支持 10 7.1 资源 10 7.1.1 总则 10 7.1.2 人力资源 10 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 10 7.1.5 监视和测量资源 11 7.1.6 知识管理 11 7.2 能力 11 7.3 意识 11 7.4 沟通 12 7.5 形成的文件 12 7.5.1 总则 12 7.5.2 文件编制和更新 12-13 7.5.3 文件信息的控制 13 8 运行 13 8.1 运行策划和控制 13 8.2 产品和服务的要求 13 8.2.1 顾客沟通 13 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 13-14 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 14 8.3 设计和开发 14 8.3.1 设计和开发策划 14 8.3.2 设计和开发输入 15 8.3.3 设计和开发控制 15 8.3.4 设计和开发输出 15 8.3.5 设计和开发的验证 15 8.3.6 设计和开发的确认 8.3.7 设计和开发更改的控制 15 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 16 8.4.1 总则 16 8.4.2 控制类型和程度 16 8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5 生产和服务提供 17-18 8.5.1 生产和服务提供控制 8.5.2 生产和服务提供过程确认 8.5.3 鉴别与可追溯性 8.5.4 顾客财产 8.5.5 产品防护 8.5.6 交付后的活动 8.5.7 变更的控制 8.6 产品和服务的放行 18 8.7 不合格输出的控制 19 9 绩效评价 19 9.1 监视、测量、分析和评价 19 9.1.1 总则 19 9.1.2 顾客满意 19 9.1.3 分析与评价 19 9.2 内部审核 20 9.3 管理评审 20 10 持续改进 20 10.1 总则 20 10.2 不合格和纠正措施 20 10.3 持续改进 32 附件1 质量管理体系要素与部门关联表 33 附件2 质量管理体系文件对照表 34 前言 范围 本手册依照ISO901-2015《质量管理体系—要求》编写，适用于本公司产品的设计开发、生产、销售和服务在质量管理中的应用。 为了满足顾客的要求和期望，