医疗机构药品标准化日常监管表.doc

医疗机构药品标准化日常监管表 - 1 - - 2 - - 3 - 否 □ 9．定期检查储存药品、并建立 养护记录，近效期药品有效期 报表。 建立养护记录 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ 建立效期报表 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ 10．不合格药品是否存放在不 合格药品库（区），是否有完善 的手续和记录。 不合格药品按要求存 放 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ 不合格药品报损手续 记录 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ 11．设施设备定期检查并做好 维护记录，计量器具定期校 验。 建立设施设备养护记 录 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ 计量器具定期校验 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ 12.有无假劣药品；对有质量可 疑的药品可抽验。 无假劣药品 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ 抽验药品 是并执行得好 □ - 4 - 是但执行有不足□ 否 □ 5 购进 管理 现场抽查 若干产品 查阅材料 1．是否从合法企业购进药品： 查购进货发票及供货方资质证 明，其中包括供货方的《药品生 产（经营）许可证》、GMP/GSP 证书、《营业执照》、业务员委 托书、身份证、资格证及购销 合同、质量保证协议等。上述 文件需加盖供货方公章。 向合法企业购进药品 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ 购药档案齐全 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ 5 购进 管理 现场抽查 若干产品 查阅材料 2．是否建立购进验收记录，购 进验收记录填写是否真实、完 整：验收记录应有供货单位、 数量、到货日期、品名、规 格、批准文号、生产批号、生 产厂商、有效期、质量状况、 验收人等内容。 建立验收记录 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ 验收记录完整 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ 5 购进 管理 现场抽查 若干产品 查阅材料 3．药品购进是否有正式税票及 清单、是否做到票、账、货相 符。 票、账、货相符 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ 6 使用 管理 现场检查 1．终止妊娠药品仅限于在取得 《母婴保健技术服务执业许可 证》上注明终止妊娠服务项目的 医疗保健机构使用。 合法使用终止妊娠药 品 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ 6 使用 管理 现场检查 2．是否擅自使用其他医疗机构 配制的制剂。 擅自使用其他医疗机 构配制的制剂 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ - 5 - 3.是否注意收集不良反应情 况，发现不良反应上报有关部 门。 收集上报不良反应 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ 7 特殊 药品 及 专管 药品 管理 现场抽查 若干品种 查阅资料 1．是否从具备经营资质的企业 购进特殊药品：查购进货发票 及供货方资质证明，其中包括 供货方的《药品生产（经营）许 可证》、GMP/GSP证书、《营业 执照》、业务员委托书、身份 证、资格证及购销合同、质量 保证协议以及运输过程中的质 量和安全责任约定等。上述文 件需加盖供货方公章。 向有资质的企业购进 特殊药品 是并执行得好 □ 是但执行有不足□ 否 □ 7 特殊 药品 及 专管 药品 管理 现场抽查 若干品种 查阅资料 1．是否从具备经营资质的企业 购进特殊药品：查购进货发票 及供货方资质证明，其中包括 供货方的《药品生产（经营）许 可证》、GMP/GSP证书、《营业 执照》、业务员委托书、身份 证、资格证及购销合同、质量 保证协议以及运输过程中的质 量和