口服液批生产记录.doc

口 服 液 批 生 产 记 录 产品名称: 规 格： 批 号： 产 量： 生产日期： 目 录 生产指令单 原辅料领料单 洗盖、消毒前检查记录 清场合格证（副本） 洗盖、消毒生产记录 洗盖、消毒清场记录 清场合格证（正本） 理、洗、烘瓶前检查记录 清场合格证（副本） 理、洗、烘瓶生产记录 理、洗、烘瓶清场记录 清场合格证（正本） 配制、过滤产前检查记录 清场合格证（副本） 配制、过滤生产记录 配制、过滤清场记录 清场合格证（正本） 中间站记录 中间体检验报告 灌装、压盖产前检查记录 清场合格证（副本） 灌装、压盖生产记录 灌装、压盖清场记录 清场合格证（正本） 灭菌前检查记录 清场合格证（副本） 灭菌生产记录 灭菌清场记录 清场合格证（正本） 灯检前检查记录 清场合格证（副本） 灯检生产记录 灯检清场记录 清场合格证（正本） 批包装指令单 包装材料领料单 外包装产前检查记录 清场合格证（副本） 外包装生产记录 外包装清场记录 清场合格证（正本） 成品检验报告 物料平衡记录 工艺查证记录 批评价报告 口服液批评价报告书  批 生 产 指 令 单 产品名称 规 格 批 号 理论产量 万支 日 期 工艺规程编号 生产所需的原辅料 原辅料名称 规格 化验鉴定号 数量 备注 操作要点 工序或岗位 执行标准号 使用设备状态 完好 停用 工序负责人 制定人： 制定日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 指令接受部门： 日期： 原辅料领单 产品名称 规 格 指令产量： 万支 批 号 日 期 物料名称 规格 单位 数量 物料编号 批号 备注（含量等） 领料人： 复核人: 日期: 仓 管 员： 生产部： QA检查员： 发料日期： 理瓶前检查记录 产品名称 规 格 批 量： 万支 批 号 生产日期 操作步骤 规定工艺要求 实际操作 掌握本批生产情况，质量 要求，审核文件 检查清场合格证 设备清洁 室内无任何物料 地面、墙壁清洁 设备 容器清洁 检查消毒液情况 检查传递窗卫生情况 10. 生产现场挂状态牌 与生产有关的SOP 有清场合格证，否则重新清场 上批清场合格证副本贴于背面 设备清洁、检查合格 室内任何物料，否则报告QA 地面无积水，地面、墙壁无污物 设备已清洁无污物，部件无松动现象，电动机无异常情况，机器润滑良好。 容器洁净 消毒液配制好 传递窗完好、清洁无污物 标明品名、规格、批号。 生产现场有关SOP 有 无 有清场合格证 重新清场 已清洁,有合格证 未清洁,没有合格证，报QA 室内无任何物料 有物料，报QA 地面、墙壁清洁 有污物，进行清洁 清洁，状态良好 清洁 润滑 已是清洁 清洗容器 消毒液配制好 未配制，及时配制 传递窗清洁完好 不清洁或有故障 已挂标识牌 未挂标识牌 备注： 检查人： 检查日期： 复核人： 复核日期： 清 场 合 格 证（副本） 品 名： 规 格： 批 号： 清场工序：