2024-生物再生材料报告-再生医学重要分支骨科、创伤、医美三大细分领域引领创新-蛋壳研究院-55页.pdf

前言

在自然界，再生现象普遍存在，比如断尾的壁虎，尾巴可以再生，水蛭的头部被

切掉后可以再生，蝾螈的器官和大脑组织都能再生。但由于人体内器官组织各司

其职、高度分化，所以在多数情况下自我更新和修复的能力都比较差。因此，再

生医学成为了研究重点，其中生物再生材料作为再生医学的重要分支，正受到前

所未有的关注。

一方面，再生医学的火热对生物材料提出了更高的要求，不仅要求材料自身具有

优异的理化性能和可靠的生物安全性，而且要求材料能够诱导人体组织的自身修

复、再生能力，从而达到使病变组织、器官最终完全或主要是由再生的自身天然

健康组织或器官所取代。

另一方面，生物再生材料也是目前再生医学领域临床进展更快、商业确定性更强、

技术成果转化路径更清晰的板块，目前已有100余款再生性医疗器械、药械组

合产品获批，生物再生材料在骨科、创伤修复、医美等领域的应用日趋成熟。

中国生物再生材料在哪些疾病领域实现了深入应用？企业正在重点押注哪些创

新材料、适应症？蛋壳研究院调研了6家企业，访谈了9位行业专家，撰写了

《2024生物再生材料行业研究报告》。

核心观点：

随着生物再生材料在临床应用中的不断深入，该行业的投资热度显著上升。据统

计，国内共有41家企业成功完成了109笔融资，累计融资金额高达22.67亿人

民币。自2021年起，行业融资金额迎来了高峰，仅2023年，该行业的融资总

额便达到了8.35亿人民币。再生医美、细胞外基质以及丝素蛋白等板块尤其受

投资人的青睐。

骨科、创伤修复、医美是生物再生材料临床主要应用场景。其中，骨科板块一共

有74款相关国产产品获批，大部分产品聚焦于非承重部位的骨缺损修复。创伤

修复板块一共有84款相关国产产品获批，包括硬脑（脊）膜补片、组织工程皮

肤、生物疝修补补片等。再生医美是新起之秀，目前国内共有4款产品获批，人

源化细胞外基质材料、重组胶原蛋白、丝素蛋白在医美的应用值得期待。

现阶段，生物再生材料应用较成熟的板块都是人体自身再生能力较强的部位，在

材料、技术、适应症上还有进步空间。未来，可重点关注动物源性材料、人源细

胞外基质材料、丝素蛋白材料，关注软骨再生、角膜再生、肝脏再生等板块的进

展，同时关注平台化布局的企业。

目录

第一章生物材料发展至可诱导组织器官再生阶段1

1.1生物再生材料定义和界限尚不明晰1

1.1.1生物再生材料的核心特征是“能够促进细胞粘附、迁移”2

1.1.2真正的生物再生材料产品极少，多是界于修复与再生之间3

1.2背后驱动力：政策、资本与技术的多重推动4

第二章复杂材料、高端应用，行业进入新一轮黄金期13

2.1骨科：骨缺损修复产品众多，软骨再生蓄势待发15

2.1.174款国产产品获批，添加BMP-2的产品值得关注16

2.1.2骨修复再生在研产品：软骨再生材料火热19

2.2创伤修复：细分方向众多，生物补片、组织工程皮肤广受关注21

2.2.1获批情况分析：PRP、硬脑（脊）膜产品较多22

2.2.2创伤修复在研：应用方向多元化，3D打印、丝素蛋白酝酿中28

2.3医美：“童颜针”超热门，人源细胞外基质等材料应用加速28

2.3.14款“童颜针”及“少女针”获批，近20家企业争相布局29

2.3.2多种新型再生医美材料在研，力图实现生理性再生30

第三章未来趋势34

3.1材料创新趋势：聚焦动物源性材料、人源细胞外基质与丝素蛋白新突破34

3.2产品创新趋势：聚焦需求迫切且再生能力较弱的组织器官39

3.3企业战略创新趋势：多技术平台布局，打破天花板40

第四章企业案例42

图表目录

图表1生物材料发展演变历程1

图表2基于组织再生过程的组织再生微环境的分类示意图2

图表3“修复”与“再生”的差异3

图表4生物再生材料版图4

图表5近三年再生医学与生物材料板块相关政策5

图表6通过医疗器械创新特别审查程序并取得注册证的再生性医疗器械5