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执业药师之药事管理与法规练习题

单选题（共20题）

1.原料药标签的内容

原料药标签的内容

A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”

C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等

D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

【答案】C

2.执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时

执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时

A.应当给付生巴豆

B.应当拒绝调配

C.应当给付巴豆的炮制品

D.每次处方剂量不得超过1日极量

【答案】C

3.（2017年真题）关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（）

（2017年真题）关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（）

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

【答案】A

4.肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为

肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】B

5.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是

根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

【答案】C

6.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是

A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的

B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容

C.药品广告可以含有经使用该药品治愈患者作证明的内容

D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容

【答案】D

7.属于药品不属于医疗器械的是

属于药品不属于医疗器械的是

A.中医用刮痧板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.用于血源筛查的体外诊断试剂

【答案】D

8.单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记

【答案】B

9.根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.医院制剂的直接药品的容器

E.中药饮片的包装容器

【答案】D

10.甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产9的所有药品在B省的经营业务丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容

甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产9的所有药品在B省的经营业务丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容

A.A省药品监督管理部门

B.B省药品监督管理部

C.C省药品监督管理部门

D.D省药品监督管理部门

【答案】A

11.不符合药品供应保障体系有关要求的是

不符合药品供应保障体系有关要求的是

A.规范药品生产流通

B.完善药品储备制度

C.支持特殊管理药品、急救用药生产

D.国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础

【答案】C

12.下列情形中应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（）

下列情形中应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（）

A.经营范围