GMP仓库物料定置管理规程.pdf

标准管理规程

（STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE）

题目仓库物料定置管理规程编码SMP-MH-007-00

文件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代：

起草人审核人批准人

起草日期审核日期批准日期

颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23生效日期2018.08.01

分发部门品质管理部1份，仓储物流部1份，行政人事部1份，共印3份

1.目的：

建立仓库物料定置管理制度，确保物料摆放符合GMP要求。

2.适用范围：

适用于仓库物料的分类、分区域定置管理。

3.责任人：

仓库管理员：负责按照本规程对物料进行分类、分区域定置管理。

仓库主管、品管部QA：负责监督本规程执行情况，并对不符项进行改进。

4.正文：

4.1仓库的物料应放于规定库区，不得随意堆放。

4.2仓库区域主要分为：原辅料库区、产成品库区、包装材料库区、不合格品库区。

4.2.1原辅料库区内分为：原辅料库、冷库、胶囊库、贵重原料库、客供原辅料库、酒精

库。

4.2.2包装材料库区分为：包材库、标签库、印刷包材库、客供包材库。

4.2.3产成品库区：产成品库。

4.2.4不合格品库区：不合格品库、退货库。

4.3仓库的物料应按理化性质、规格级别、储存要求分库分区放置，根据物料的性质、状

态不同，分别存放于对应的库区内，防止物料间发生反应、污染及混淆。

4.4各库区内设有待检区、合格区，并分别使用不同颜色的标识、标牌，待检品存放于待

检区，并在物料外包装张贴带有黄色待验标识的物料状态标示卡，合格品存放于合格

品区，并用绿色合格标识覆盖黄色待验标识。

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题目仓库物料定置管理规程编码SMP-MH-007-00生效日期2018-08-01

4.5原辅料存放于原辅料库区，需冷冻保存的原辅料存放于冷库内，空心胶囊存放于胶囊

库内，高单价原料存放于贵重原料库内，客供原辅料存放于客供原辅料库内。

4.6包装材料存放于包装材料区，标签类存放于标签库内，带标识的包装材料存放于

刷包材库，客

包装材料存放于客供包材库。

4.7不合格品需在物料状态标示卡上用红色不合格标签覆盖原有标识，并存放于单独的

合格品间，退货品存放于单独的退货品间。

4.8待发货产品存放于待发货区。

5.附件：

无

6.相关GMP文件：

无

7.变更历史：

版本号00

生效日期2018-08-01

变更内容新文件

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