YY∕T 1629.6-2021 电动骨组织手术设备刀具 第6部分：锉刀.pdf

ICS11.040.30

ccsc35yy

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1629.6-2021

电动骨组织手术设备刀具

第6部分：铿刀

Cuttingtoolsforelectricosseoustissuesurgicalequipment-Part6:Rasp

2021-09-06发布2022-09-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1629.6-2021

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是YYIT1629《电动骨组织手术设备刀具》的第6部分。YY/T1629已经发布了以下部分：

一一第1部分：磨头；

一一第2部分：颅骨钻头；

一一第4部分z镜刀；

一一第5部分：锯片；

一一第6部分：铿刀．

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由国家药品监督管理局提出．

本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC5)

归口。

本文件起草单位：重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、重庆医疗器械质量检验

中心．

本文件主要起草人：郭毅军、徐超、周晴、赵正、郑文浩、郭以宏。

I

YY/T1629.6-2021

引

YY/T1629《电动骨组织孚术设备刀具》系列产品标准共分为六个部分，是对YY/T0752《电动骨

组织手术设备》的补克．

YY/T1629由六部分构成。

一一第1部分z磨头．目的在于规范电动骨组织手术设备配套刀具中磨头的安全、性能要求．

一一第2部分：颅骨钻头．目的在于规范电动骨组织手术设备配套刀具中颅骨钻头的安全、性能

要求．

一一第3部分z钻头。目的在于规范电动骨组织手术设备配套刀具中钻头的安全、性能要求。

一一第4部分：镜刀．目的在于规范电动骨组织手术设备配套刀具中镜刀的安全、性能要求．

一一第5部分：锯片．目的在于规范电动骨组织手术设备配套刀具中锯片的安全、性能要求。

一一第6部分＝铿刀．目的在于规范电动骨组织手术设备配套刀具中键刀的安全、性能要求．

n

YY/T1629.6一2021

电动骨组织手术设备刀具

第6部分：铿刀

1范围

本文件规定了电动骨组织手术设备刀具铿刀的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明

书和标识．

本文件道用于由电动骨组织手术设备提供动力作往复运动，对骨组织实施铿削的锥刀〈以下简称

产品〉．

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款．其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件s不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单〉适用于

本文件。

GB/T1184形状和位置公差未注公差值

GB/T1220不锈钢棒

GB/T4340.l金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方