年产300吨头孢拉定原料药车间的工艺设计.pdf

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年头孢拉定原料药生产车间的工艺设计

摘要

头孢拉定(Cephradine,Velosef)别名:先锋霉素Ⅵ、头孢菌素Ⅵ等。本品

为第一代半合成头孢菌素,抗菌作用与头孢氨苄相似。头孢拉定是第一代头孢菌素

类抗生素,该药是美国squibb公司首先研制成功并生产的一个即可口服又可注射

的头孢菌素。本品自问世以来,由于其优良的抗菌活性和药动学特点而被广泛应用

于人医临床,适用于敏感菌引起的感染及预防多种术后感染。2002年农业部批准

将头孢拉定用于兽医临床,初步显示其在兽因临床上应用价值非常大。

本设计基于原料药车间的设计对头孢拉定生产做了个详细的研究,并对头孢

拉定原料药车间做了初步的设计。本设计以西宁市为厂址,根据实地情况和自然因

素,经济因素规划了药厂的布局与面积。使得药厂具有自然、交通、人为的便利。

根据西宁市的自然状况对药厂内部布局做了规划,整个药厂具有生活区,生产区,

行政区,配套设施区。车间的布局符合生产最优化的原则,并严格按照CMP的要求

进行设计,使得其能顺利进行头孢拉定原料药的生产。

关键词:头孢拉定,初步工艺设计,原料药

PreliminaryDesignofProductionPlantProcessof300Tonsof

Cefradine

ABSTRACT

CephradinewhichhasaliassuchasVanguardADMVI,cephal

osporinsⅥ,andsoon.Thisproductisthefirstgenerationof

semi-

syntheticcephalosporin.Theresultshowsthattheeffectofan

issimilarwithcephalexins.Cephradineisthefirs

tgenerationcephalosporinantibiotic,thedrugissuccessfully

developedfirstbythecompanyofSquibblocatesinUSwhich

producedthecephalosporinsthatcannotonlybetakenorally

butalsobeinjected.Sinceitwasdeveloped,thisproductisw

idelyusedinhumanmedicineclinicalbecauseoftheirexcellen

tantibacterialactivityandpharmacokineticcharacteristicswhich

applicabletogoodscausedbyinfectionandpreventionofa

varietyofpostoperativeinfection.In2002,Cephradinewasappr

ovedtobeusedintheveterinaryclinicbyMinistryofAgric

ulture,andtheinitialvaluedisplayintheanimalduetoth

eclinicalapplicationisverylarge.

Thisdesignisadetailedstudyb

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