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****实验室
生物安全管理规范
相关法律法规
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)
《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)
《上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范》
目录
一、实验室生物安全管理组织体系和管理责任制度
二、实验室工作人员生物安全培训考核制度
三、生物实验室保卫和安全检查制度
四、生物实验室工作人员健康管理制度
五、生物实验室人员准入制度
六、生物实验室消毒隔离规程
七、实验室生物安全操作规程
八、实验室事件、伤害、事故和职业性疾病报告登记制度
九、病原微生物实验室医疗废物管理制度
一、实验室生物安全管理组织体系(生物安全委员会)
管理责任:负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相
关事宜。
(一)、实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室安全负
责,其主要职责为:
1.负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责
任部门
或责任人;
2.定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重
大事项
作出决定;
3.批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文
件。
(二)、实验室负责人为实验室生物安全第一责任人,其主要
职责为:
1.全面负责实验室生物安全工作;
2.决定并授权进入实验室的工作人员;
3.监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有
权作出
停止实验的决定;
4.任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理
工作;
负责制定和实施实验室应急处置预案;
6.负责实验室安全事故的现场处置和调查,并将调查结果以
及处理
意见向设立单位生物安全管理责任部门或责任人报告;
7.负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序
等,实施
前的生物安全审查。
二、实验室工作人员生物安全培训考核制度
1、实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。在独
立进行工作前需在中高级实验技术人员指导下进行上岗培训,
达到合格标准,方可开始工作;
2、实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接
受实验室安全教育,自愿从事实验室工作。
3、实验室的工作人员必须遵守实验室的所有安全管理制度、
规定和操作规程。
人员培训应包括(不限于):
a)上岗培训,包括对较长期离岗或下岗人员的再上岗培训;
b)实验室管理体系培训;
c)安全知识及技能培训;
d)实验室设施设备(包括个体防护装备)的安全使用;
e)应急措施与现场救治;
f)定期培训与继续教育;
人员能力的考核与评估。
三、生物实验室保卫和安全检查制度
1.实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。
2.应设计紧急撤离路线,紧急出口应有明显的标识。
3.房间的门根据需要安装门锁,门锁应便于内部快速打开。
4.应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品
等,避免相互干扰、
交叉污染,并应不妨碍逃生和急救。
5.实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。
6.实验用设施设备在投入使用前应核查并确认其性能可满足
实验室的安全要求和相关标
准。每次使用前或使用中应根据监控指标确认设施设备的性能
处于正常工作状态,并记录。
7.定期清洁实验室设备。必要时使用消毒灭菌剂清洁实验室
设备。
四、生物实验室工作人员健康管理制度
1.在开展活动前,应了解实验室活动涉及的任何危险,掌握
良好工作行为,实验室设置单
位为实验人员提供如何在风险最小情况下进行工作的详细指
导,包括正确选择和使用个体防护装备。
2.员工的工作量和工作时间安排不应影响实验室活动的质量
和员工的健康,符合国家法规
3.制定有关职业禁忌症、易感人群和监督个人健康状态的政
策。必要时,为实验室人员提
供免疫计划、医学咨询或指导。
4.
五、生物实验室人员准入制度
1.实验室管理层对所有员工、来访者、合同方、社区和环境
的安全负责;
2.经过有控制措施的安全门才能进入实验室;
3.实验室建立人员进出登记制度,禁止非工作人员进入实验
室。特殊情况下,非工作人员
进入实验室的须经实验室负责人批准,由专人陪同,并做好登
记。
4.在实验室内不得进食和饮水,或者进行其他与实验无关的
活动;
5.如果实验室聘用临时工作人员,应确保其有能力胜任所承
担的工作,了解并遵守实验室
管理体系的要求。
6.
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