化妆品检验标准.pdf

....

QA程序

一、检验程序

1检查重量

使用电子称称净重（必须先除皮）

2检查外观

产品外观实施瓶瓶全检，查看包装外表是否有脏点、污点、缺陷

3化妆品标签

标签是否贴错/反/漏，标签是否有色差

4抽样

抽样数量为5‰，抽样检查为微生物查验

5留样

检验合格后每批产品留样数量应足够两次检验，并且在有效期不得转移。

二、微检基本点

1围

本规规定了化妆品微生物学检验总则。

本规适用于化妆品样品的采集、保存、供检样品制备。

2仪器和设备

2.1天平。

2.2高压灭菌器。

2.3振荡器。

2.4三角瓶。

2.5玻璃珠。

2.6玻璃棒。

2.7刻度吸管。

2.8研钵。

2.9均质器。

2.10恒温水浴箱。

2.11采样用具：不锈钢勺，剪刀，开罐器等。

3培养基和试剂

3.1生理盐水

成分：氯化钠8.5g

....

-

蒸馏水加至1000mL

溶解后，分装到加玻璃珠的三角瓶，每瓶90mL，103.43kPa(15lb)20min高压灭菌。

3.2SCDLP液体培养基

成分：酪蛋白胨17g

大豆蛋白胨3g

氯化钠5g

磷酸氢二钾2.5g

葡萄糖2.5g

卵磷脂1g

吐温807g

蒸馏水1000mL

制法：先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后，再与其它成分混合，加热溶解，调pH为

7.2～7.3，分装，103.43kPa(15lb)20min高压灭菌。注意振荡，使沉淀于底层的吐温80充分混

合，冷却至25℃左右使用。

注：如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。

3.3灭菌液体石蜡。

3.4灭菌吐温80。

4样品的采集及注意事项

4.1所采集的样品，应具有代表性，一般视每批化妆品数量大小，随机抽取相应数量的包装

单位。检验时，应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10mL。包装量小于20g的样

品，采样量应适量增加，其总量应大于16g。

4.2供检验样品，应严格保持原有的包装状态，进口产品应为市售包装。容器不应有破裂，

在检验前不得打开，防止样品被污染。

4.3接到样品后，应立即登记，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时检验，

样品应放在室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。

4.4若只有一份样品而同时需做多种分析，如微生物、毒理、化学等，应先做微生物检验，

再将剩余样品做其它分析。

4.5在检验过程中，从打开包装到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散，所

用采样用具、器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在无菌室进行，或在相应条件下，按无

菌操作规定进行。

5供检样品的制备

5.1液体样品

5.1.1水溶性的液体样品，量取10mL加到90mL灭菌生理盐水中，混匀后，制成1:10检液。

5.1.2油性液体样品，取样品10mL，先加5mL灭菌液体石蜡混匀，再加10mL灭菌的吐温80，

在40℃～44℃水浴中振荡混合10min，加入灭菌的生理