2018生物制药大赛-选手操作记录表.pdf

日期：场次：院校代码：选手代码：

种子罐现场操作记录表

序号考核项目内容操作记录工况确认

空气流量调节对过滤器进行通气操作，确认过滤系统完好

高效过滤器蒸汽灭菌，温度达到125-130℃，维持规定的时间

过滤器蒸汽灭菌开始时间：结束时间：

1种子罐准备工作完成灭菌后对过滤器进行吹干

开始时间：结束时间：

使用一次水对罐体进行全面清理

空罐准备开始时间：结束时间：

升压检查罐体密封情况

种子培养基备料量2T，液位没过搅拌后通入各路蒸汽并开启搅拌

备料

备料完成后对备料管线进行吹扫

种子罐实消毒操控制温度在121℃-123℃，罐压维持在100KPa-150KPa，保温10分钟

2

作灭菌消毒开始时间：结束时间：

灭菌完成后正确处理工艺及相关辅助设施

取样操作正确完成取样操作

接种操作调整罐压在20KPa左右

3接种操作接种操作

按照规程正确完成接种操作

4种子培养过程控制种子培养过程中严格控制无菌空气流量、种子罐压、种子罐温度及溶氧

日期：场次：院校代码：选手代码：

发酵罐A现场操作记录表

序号项目操作内容操作记录工况确认

空气流量调节对过滤器进行通气操作，确认过滤系统完好

高效过滤器蒸汽灭菌，温度达到125-130℃，维持规定的时间

开始时间：结束时间：

过滤器蒸汽灭菌

完成灭菌后对过滤器进行吹干

1空罐准备

开始时间：结束时间：

使用一次水对罐体进行全面清理

空罐准备开始时间：结束时间：

升压检查罐体密封情况

补料系统灭菌对补料系统进行全面的灭菌操作，注意阀门开关避免蒸汽反顶

消泡剂计量罐灭菌消泡剂计量罐全面灭菌

连消系统灭菌连消系统全面灭菌灭菌

开启空气管、罐底、取样管、接种管、带放支管及各路蒸汽对发酵

开启各路进罐蒸汽罐进行全面的灭菌，控制温度在121℃-123℃，罐压维持在100KPa-

2空罐消毒