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临床监察报告

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U

S

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•临床监察概述

目录•临床监察方法

•临床监察案例分析

CONTENTS

•临床监察问题与解决方案

•临床监察发展趋势与展望

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U临床监察概述

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定义与目标

定义

临床监察是指对药品或医疗器械在临床试验、上市使用等阶

段的安全性、有效性及质量可控性进行系统性的监督、检查

和评价，以确保受试者的权益和安全，并保障试验结果的可

靠性。

目标

确保临床试验的合规性、数据的真实性和完整性，及时发现

并处理潜在的安全风险和质量问题，促进药品和医疗器械的

研发和上市进程。

临床监察的重要性

保护受试者权益促进药品和医疗器械研发

通过有效的临床监察，确保受试者的通过高效的监察体系，加速药品和医

权益得到充分保障，防止发生不必要疗器械的研发进程，为患者提供更多

的安全风险。安全有效的治疗选择。

提高数据质量