饮片生产过程风险评估.docx

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2024-04-27 发布于天津
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饮片生产过程风险评估.docx

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中药饮片生产过程风险评估报告

制订人

年月日

文件编码：SMP.FX.1006-00

部门审核

年月日

文件版本：00

QA审核

年月日

第1页共5页

批准人

年月日

生效日期：年月日

分发部门：质量部、生产部

1、中药饮片产品的质量风险概述

本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估，对中药饮片产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采用风险控制措施和预