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CHIBA研究解读CV市场部:胡彩龙
CHIBAStudy
CollaborativeStudyonHypercholesterolemiaDrugInterventionandtheirBenefitsforAtherosclerosisPrevention
–Statinsintreatmentofmetabolicsyndrome–他汀药物应用于治疗代谢综合症KoutaroYOKOTE,YasushiSAITOChibaUniversityHospitalChiba,JAPAN
研究设计●研究设计;随机,平行对照试验●对象;高胆固醇血症患者(包括家族性)●目标例数;200例(匹伐他汀100例,阿托伐他汀100例)●试验中心;千叶大学医学部附属医院等(38家医院)12周知情同意登录随机分组0-4周给药期间(12周)观察期间(4周)开始给药匹伐他汀2mg/日给药组阿托伐他汀10mg/日给药组Atherosclerosis201:345,2008
患者基本情况匹伐他汀(n=101)阿托伐他汀(n=103)61.5±9.062.0±10.9女性(%)68(67.3)69(67.0)基础代谢率(mean±S.D.)(kg/m2)24.8±4.024.0±3.7腰围(mean±S.D.)(cm)M90.3±9.487.8±7.8F84.4±11.582.7±12.6糖尿病患者数.(%)48(47.5)51(49.5)高血压患者数.(%)43(42.6)30(29.1)代谢综合症※患者数.(%)31(30.7)26(25.2)家族性高胆固醇血症(%)2(2.0)3(2.9)TC(mean±S.D.)(mg/dL)262.4±36.2266.8±35.5LDL-C(mean±S.D.)(mg/dL)177.0±33.6177.7±32.5HDL-C(mean±S.D.)(mg/dL)59.0±15.359.8±16.1TG(mean±S.D.)(mg/dL)149.3±69.8142.2±67.6NonHDL?C(mean±S.D.)(mg/dL)203.3±35.5207.1±34.6
脂质改善情况—所有患者-50-40-30-20-10010-29.7-42.6-17.3-29.9-31.1-44.1-10.7-21.7Beselinelevel≧150mg/dL%changeduring12weeksTCLDL-CTGTG(79)(87)(66)(73)-39.0-40.3Non-HDL-C(78)(85)3.21.7HDL-C(77)(85)(64)(75)(32)(26)():Numberofsubjects*:p0.05,**:p0.01,***:p0.001(v.s.Week0)byonesamplet-test******N.S.******N.S.******N.S.*****N.S.*N.S.******N.S.PitavastatinAtorvastatin
脂质改善情况—代谢综合症亚组-30.8-26.9-45.8-39.16.72.3-25.2-5.8-40.5-34.6-50-40-30-20-10010******N.S.******?******N.S.(p=0.084)***N.S.(P=0.0599)*N.S.%changeduring12weeks(24)(22)(22)(18)(24)(22)(21)(18)(24)(22)():Numberofsubjects*:p0.05,**:p0.01,***:p0.001(v.s.Week0)
byonesamplet-test?:p0.05(v.s.Atorvastatin)byWilcoxont-testTCLDL-CnonHDL-CHDL-CTG匹伐他汀组阿托伐他汀组
对肌肉功能和肝脏酶的影响-10-8-6-4-202468108.98.00.61.71.44.0-2.57.3-9.34.0Quantityofchangeduring12weeks(IU/L)(75)(82)(78)(85)(61)(70)(78)(85)(56)(65)*N.S.***N.S.N.S.**N.S.*?():Numberofsubjects*:p0.05,**:p0.01,***:p0.001(v.s.Week0)byonesamplet-test?:p0.05(v.s.Atorvas
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