医疗器械质量体系培训课件.pptx

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汇报人:小无名医疗器械质量体系培训课件19

目录医疗器械质量体系概述医疗器械设计开发过程控制医疗器械生产过程质量控制医疗器械采购与供应商管理医疗器械销售与客户服务质量控制医疗器械不良事件监测与报告制度建立医疗器械质量管理体系持续改进方向探讨

01医疗器械质量体系概述Chapter

医疗器械质量体系是指为确保医疗器械安全、有效、符合法规要求而建立的一套完整、系统的管理体系。医疗器械直接关系着人们的生命安全和身体健康,其质量的好坏直接影响到医疗效果。因此,建立和实施医疗器械质量体系是保障医疗器械安全、有效的重要手段,也是医疗器械生产企业必须履行的社会责任。医疗器械质量体系的定义医疗器械质量体系的重

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