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2023脑保护装置的研究进展

脑保护装置能有效减少主动脉瓣钙化等物质脱落进入患者脑部的可

能性，避免脑损伤事件发生。根据其临床试验情况看脑保护装置的

有效性和安全性，医心整理了多项研究结果，供大家参考学习。

大型RCT研究

中心开展的前瞻性、上市后随机对照(RCT)试验。研究共纳入3000

例经股动脉完成经导管主动脉瓣植入术(TAVR)的患者，并1:1随

件为TAVR后72小时内或出院前的卒中。

研究设计其研究结果显示，72小时内，CEP组患者卒中发生率较非

CEP组更低，CEP组致残性卒中发生率显著降低(具有统计学差异)、

相对风险降低约60???外，CEP组患者72小时内及出院前死亡

率更低；仅有1例患者(0.1???生CEP相关血管并发症；而从生

活质量方面来看，CEP组患者高强度护理需求同样更低。在随后更

进一步的患者亚组分析中还显示，在所有卒中及致残性卒中分析中，

脑保护装置。使用CEP来减少整体的卒中风险，不会受到特定的解

世界观察性研究中也表明，使用CEP的TAVR患者院内死亡及30

天死亡率显著降低。另一项来自4个独立中心的2169例TAVR患

者数据也显示出了可重复结果，并提示常规使用Sentinel脑保护装

更大，计划纳入7730例TAVR患者。我们也期待这一纳入更大样

本量的研究能够给临床术者带来更多的参考，并明确解答TAVR术

中脑保护装置究竟能否有效预防患者卒中事件的发生。

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1:1Randomisatior

ofsept.1*.2022

TAVIwithCEPTAVIwithoutCEP

(n=3865)(n=3865】

Pannedtnterinanalkelkforethlersy/urlltyat5OKand70%

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BHFPROTECT-TAVR试验设计

及可行性，Captis是一种全身栓塞保护装置，可降低左心手术中的

潜在的卒中和其他并发症状。该研究是一项前瞻性的单臂研究，涉

明CAPTIS设备在接受TAVR治疗患者中的安全性和可行性。该研

究显示，在TAVR期间使用CAPTIS全身栓塞保护系统是安全的，

它捕获了大量的碎片颗粒。没有患者发生脑血管事件。TCT2020

3这一脑栓塞保护滤网的安全性与有效性，发现与对照组相比，该

装置满足主要安全终点，为脑保护装置在TAVR中的应用提供证据。

塞的脑保护装置，理论上保护了所有脑循环的区域。

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