《重楼种苗繁育技术规程》 编制说明.pdf

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《重楼种苗繁育技术规程》

编制说明

团标制定工作组

二零二四年二月

1

一、工作简况

(一)任务来源

根据2024年全国标准化工作要点,大力推动实施标准化战略,

持续深化标准化工作改革,加强标准体系建设,提升引领高质量发展

的能力。依据《中华人民共和国标准化法》,以及《团体标准管理规

定》相关规定,中国中小商业企业协会决定立项并联合中科科技创新

中心(抚州)有限公司等相关单位共同制定《重楼种苗繁育技术规程》

团体标准。于2024年1月19日,中国中小商业企业协会发布了《重

楼种苗繁育技术规程》团体标准立项通知,正式立项。为响应市场需

求,需要制定完善的重楼种苗繁育技术规程,对产品进行管理,满足

市场质量提升需要。

(二)编制背景及目的

重楼的药用历史悠久,始载于《神农本草经》,并不属于常用大

品种中药,但20世纪70年代后,研究发现其含有多种皂苷,有平喘、

止咳、抗菌作用,对流感病毒有抑制作用,引起各地药厂重视,成为

清热解毒中成药重要原料,重楼也因此从一个不起眼的小品种逐渐发

展成为中西成药首选药物之一。

重楼的年需求量,在2010年之前常年保持1800吨左右,高峰时

超过2000吨。但由于价格高涨,饮片需求受到抑制,使其年需求量

保持在1900吨-2000吨之间再难突破。随着重楼行情2018年后下跌,

用量又有提升趋势。2020年重楼总用量2514吨左右,2021年用量为

2626吨左右。

在中成药需求方面,对监控的7702种中成药品种进行筛选,目

前有21个中成药中含有重楼,需求靠前的中成药是抗病毒颗粒、云

南白药气雾剂、云南白药胶囊等。重楼需求靠前的中成药企业分别是

2

四川光大制药有限公司、云南白药集团股份有限公司、吉林恒金药业

股份有限公司等。

重楼的生长周期较长,一般需要6-8年,虽说十年前就开始家种,

但是真正大面积推广种植是在2015年前后,目前大部分产地陆续进

入采挖高峰期,部分产区存在种植户担心行情继续下跌而提前采挖的

情况,产量预计在2022-2024年达到高峰。

重楼的种类繁多,有20多种,但正品为云南重楼或七叶一枝花。

很多地方发展生产种植不注意区分品种来源,是重楼就种,导致类似

品、伪品层出,无法达到药用要求。同时,人工繁育含重楼皂苷总量

难以达到药典要求的0.60%,云南有种植户反映,即使是正品的滇重

楼家种货目前合格率也较难达到50%,其它产区的含量合格率更低。

这一现状导致重楼产量虽然增加,但未来符合药典的货源能有多少目

前仍难以预测。

目前来看,人工繁育替代野生品是大势所趋,重楼也会得到更广

泛应用。

(三)编制过程

1、项目立项阶段

目前,无重楼种苗繁育相关国家、行业、地方标准。《重楼种苗

繁育技术规程》团体标准将结合中科科技创新中心(抚州)有限公司

的重楼种苗繁育经验,对重楼种苗的繁育做出规范化的要求。

2、理论研究阶段

标准起草组成立伊始就重楼种苗繁育技术进行了深入的调查研

究,同时广泛搜集相关标准和国内技术资料,进行了大量的研究分析、

资料查证工作,确定了标准的制定原则,结合现有实际应用经验,为

标准的起草奠定了基础。

3

标准起草组进一步研究了重楼种苗繁育的主要内容,明确了管理

要求,为标准的具体起草指明方向。

3、标准起草阶段

在理论研究基础上,起草组在标准编制过程中充分借鉴已有的理

论研究和实践成果,经过数次修改,形成了《重楼种苗繁育技术规程》

标准草案稿。

4、标准征求意见阶段

形成标准草案稿之后,起草组召开了多次专家研讨会,从标准框

架、标准起草等角度广泛征求多方意见,从理论完善和实践应用方面

提升标准的适用性和实用性。经过理论研究和方法验证,明确和规范

重楼种苗繁育技术要求。起草组形成了《重楼种苗繁育技术规程》(征

求意见稿)。

(四)主要起草单位及起草人所做的工作

主要起草单位:中国中小商业企业协会、中科科技创新中心(抚

州)有限公司等多家单位的专家

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