研究型病房新入人员培训后理论试题含答案.doc

研究型病房新入人员培训后理论试题含答案

1.临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。（）[单选题]

A.严重不良事件(正确答案)

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

2.为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。（）[单选题]

A.稽查(正确答案)

B.质量控制

C.监查

D.视察

3.临床试验全过程包括（）[单选题]

A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

B.方案设计、组织、实施、监