关键试剂耗材技术验收作业指导书.pdfVIP

关关键键试试剂剂耗耗材材技技术术验验收收作作业业指指导导书书

1.⽬的：建⽴实验室关键试剂、耗材验收规程，确保实验室使⽤的关键试剂及耗材的量，从⽽保证检测结果准确性。

2.范围：实验室关键试剂、耗材的验收。

3.责任⼈：中⼼实验室检测员。

4.主要依据：

GB/T27404-2008，检测⽅法标准。

5.验收内容

5.1量验收范围

对检测量有影响的关键试剂及耗材，特别是分析⽅法中有明确要求的、空⽩值较⾼或波动较⼤、本⾝不稳定或存放后易变

的关键试剂和耗材必须进⾏量验收。中⼼实验室应根据所开展的检测项⽬、分析⽅法要求和实际⼯作需要，识别出对测定结

果有较⼤影响的关键试剂和耗材，按要求验收。

5.2关键试剂验收内容

①符合性验收：购置的试剂是否与计划相符，如：⽯油醚的沸程30-60℃或60-90℃；硝酸是优级纯或⾊谱纯。

②技术验证：对实验结果准确性有重⼤影响关键试剂需要做技术验证，如：测试⾷品中Pb使⽤的硝酸、双氧⽔需做其中Pb本

底符合性验收；⾊谱⽤氮⽓，纯度不够可能影响实验进⾏，需要做技术验证，或者试⽤合格不合格。

6.关键试剂、耗材验收步骤

6.1YI（有机I组）

（1）关键试剂、耗材的识别

正⼰烷：按照GB5009.82-2016中第⼆法，正相法测定维⽣素E中的⾊谱条件，与标样同时进样，在标样出峰位置⽆⼲扰即为

验收通过。

异⾟烷：按照GB/T22500-2008紫外吸光度测定⽅法，将异⾟烷装⼊⽐⾊杯，在220nm-320nm波长下扫描异，⽆显著吸收即

为验收通过。

实验室制⽔：按照GB5009.33-2016，硝酸盐、亚硝酸盐测定的离⼦⾊谱条件，与标样同时进样，在标样出峰位置⽆⼲扰即为

验收通过。

（3）关键耗材验收⽅法

中性氧化铝柱：按照GB5009.27-2016前处理⽅式，活化中性氧化铝柱，进⾏5ug/kg和10ug/kg的加标回收实验，苯并芘加标

回收率在80%-120%即为验收通过。

⽊⽠蛋⽩酶、淀粉酶：按照GB5009.84-2016测定⽅法，进⾏空⽩实验，按标准⽅法中规定的⾊谱条件，与标样同时进样，在

标样出峰位置吸收即为验收通过。

6.2YII（YII组）

（1）关键试剂、耗材的识别

（2）关键试剂验收⽅法

碘化钾饱和溶液：按照GB5009.227-2016标准，饱和碘化钾溶液配好后要确保有饱和碘化钾结晶存在。在使⽤前检查：在

30mL三氯化碘－冰⼄酸混合液中添加1.00mL碘化钾饱和溶液和2滴1%淀粉指⽰剂，若出现蓝⾊，并再要⽤1滴以上的0.01

mol/L硫代硫酸钠溶液才能消除，此碘化钾溶液不能使⽤，应重新配制。

冰⼄酸：按照GB/T5532-2008标准，配制韦⽒试剂的冰⼄酸应符合量要求，且确保不含还原物。鉴定是否含还原物的

⽅法：取冰⼄酸2mL加⼊10mL蒸馏⽔，加⼊1mol/L的⾼锰酸钾0.1mL，所呈现的颜⾊应在2h内保持不变。如果红⾊褪去，

说明有还原物在。如果有还原物可采⽤GB/T5532-2008中5.5⽅法进⾏精制，直⾄冰⼄酸中不含还原物。（3）关键耗

材验收⽅法

黄曲霉毒素免疫亲和柱：严格按照GB5009.22-2016附录B免疫亲和柱的验证⽅法对每批次免疫亲和柱进⾏验证，保柱容量

≥160ng，AFTB1柱回收率≥80%，AFTG2交叉反应率80%。

0.22µm微孔滤头：采⽤10µg/L黄曲霉毒素B1标准溶液，过0.22µm微孔滤头，滤液与原标液同时上机检测，确保过膜后的标液

浓度与原标液浓度值偏差⼩于5%，视为合格。

6.3W（⽆机组）

（1）关键试剂、耗材的识别

表3关键试剂、耗材验收

（2）关键试剂验收⽅法

①盐酸、硝酸、⾼氯酸、氢氟酸类试剂配制成仪器测定的最⾼酸度，检测其中⼲扰元素本底，⼩于要求限量可以应⽤于对应的

检测标准⽅法。

（3）关键耗材验收⽅法

7.验收结果

验收合格的试剂、耗材可以使⽤，对该试剂或耗材的⽣产⼚家的产品优先购买；针对检测标准⽅法或产品的检测参数不合格的

试剂、耗材退回⼚家或降级使⽤。对该试剂或耗材的⽣产⼚家要重点定期评审其是否为合格供应商，对供应的产品长期不合

格，应从《合格供应商名录》中剔除。

8.相关记录

YLSJL-CX12-06《关键试剂耗材技术验收表》