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PROCEDURE程序SubjectCha7pte.6rPagePAGE
PROCEDURE
程序
Subject
Cha7pte.6r
Page
PAGE1/6
.1/7.6.3/7.6
实验室控制程序
.3.1/7.6.3.2
IssueDate:
Revision:
文件编号:
SH-QP-SP09
A/0
2011-1-1
文件分发明细
正本:□质量部
副本:
□总经理 □销售部 □质量部
□工程部 □制造部 □供应部
□财务部
制/修订记录
文件版次 制/修订日期 制/修订页次 修改号 制修订摘要
批准 审 核 编制
时间 时间 时间
1.0目的
确保实验室能按规定的程序准确、及时完成本实验室规定范围的试验和校准,从而
确保产品质量符合规定要求,特制定本程序。
2.0范围
本程序适用于佳速汽车配件有限公司实验室有能力完成的试验和校准活动控制,本实验室无能力完成的试验和校准,必须委托外部国家认证机构实验室完成。
引用文件和标准
《质量记录控制程序》
《监测和测量装置控制程》
《人员招聘和培训控制程序》
4.0术语
无
职责
工程部和实验员对实验室进行有效管理,并对试验结果负责.
工作流程
见下
实验室控制流程图
责任部门
工厂经理
工厂经理
实验室
需要试验部门
实验员
需要试验部门
实验员
实验员
输 入
精神\公司文化\期望等
实实验种类\实验验设备室
设
备实验室各类设管施设施的使用理说明书等
样品
标准值等
《
样品 监
使用说明书 测和
操作规程 测
标准值等量装置控制程
》
《记录控制程序》
工 作 流 程确定实验室方针
确定实验室业务范围
实验/试验方法
Y
试验样品接收和标识
实验/试验
试验样品处理
记录管理
输 出实验室方针
业务范围实验室各类设备设施等
实
验 使用说明书
员 各类操作规
的 程
资
格
和 试验样品接
能 收清单力
实验/试验报告
试验样品接收清单
记录归档清单
接收部门
实验室
实验室
实验员
实验员
需要试验部门
实验员实验员
实验员
实验室质量方针
实验室质量方针:客观公正、实事求是,一切以数据说话。
实验室业务范围
实验员负责将本公司实验室有能力完成的仪器校准、产品试验项目汇总形成《实验室检测能力一览表》
该业务范围需经工程部主管审核批准。同是对需开展的新的试验项目或校准项目由工
程部主管审核,总经理批准后进行相应措施仪器的配备、人员的培训和试验法的制定。
实验室人员
实验室人员应具有以下资格和能力:
具有试验的专业技能并经公司认可;
接受过国家认可的实验室相关培训并获取资格证书。工程部应确保实验室人员的技能适到提高,包括内部培训或委外培训,具体按《人员招聘和培训控制程序》执行。
实验室试验和校准方法
实验室必须使用满足顾客要求的且适合于所进行的试验和校准的方法,包括抽样方法。
试验和校准的方法应采用现行的国际、国家或待业标准中(含顾客-OEM)规定的方
法。
每年年初由工程部组织对实验室能力进行评审,以保证实验室具有满足标准规范的试验的校准能力。
当需要使用非标准方法时,应与顾客协商并得到批准,并保存好顾客的批准资料或文件。
对试验过程的控制可以采用适宜的统计技术,具体见《统计技术作业指导书》。
试验样品的接收和标识
各部门由于生产或产品设计、开发的需要,要求实验室进行相关试验时,必须填写
《试验委托单》,并附样品交实验室实验员。各部门填写《试验委托单》时必须提供试验标准或标准号以及具体的试验方法。
实验员收到《试验委托单》及样品后,必须登记在《试验台帐》和《试验样品接收清单》上,并答复完成时间,同时对样品进行标识。
样品的标识采用标签加以标识,其上注明试验委托单上的制单号码及送样日期,试验完后改用“已试验”标签加以标识,标上制单号码及完成日期。
试验
试验时首先检查试验设备是否工作正常,进行设备点检。
按《试验设备操作规程》及试验步骤进行试验。
实验员必须对试验过程实行严格的监控,并如实详细地作好试验原始记录。
实验员应注意样品的贮存、搬运过程中,产品或零件的试验特性不能被改变。
试验完成后及时出具《实验/试验报告》并经工厂经理审核批准后通知试验部门拿回
《实验/试验报告》
试验样品的处理
完成试验后的样品应进行评审处理,新产品或零部件由工程部和质量部相关人员共同评审,现有产品由质量部评审,形成《不合格报告单》。评审后的成品(零部件)办理相关手续交物流部处理。
试验后的样品暂时由实验室保留时,应作好相应标识,样品的保存期限为6个月。
委外实验室管理
对于委外实验室,必须是顾客认可的实验室,或者按ISO/IEC17025进行了认可,委托校准/试验机构应具
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