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合理用药与不合理用药

案例分析

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l基本定义

l药物不合理使用的危害

l合理用药相关规章制度

l合理用药常见监控指标

主要内容

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基本定义

l药物指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。药物包括有利于健康的催眠药、感冒药、退烧药、胃药、泻药等等各种药品

l处方药物指那些考虑到医疗安全只能在医疗监护下使用的药物，必须由执业医师出具书面处方。处方药必须凭处方购买

l非处方药物指那些不用医疗监护即具相当安全性的药物，可在无处方情况下由药店直接出售

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基本定义

l基本药物指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉

l2009年8月18日中国正式公布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)，这标志着中国建立国家基本药物制度工作正式实施

l现行《基本药物目录》(2012版)：化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共317个品种；中成药主

要依据功能分类，共203个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。

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基本定义

l抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。外用制剂如软膏剂、滴眼剂不做抗菌药物合理使用监控

l保健品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。保健品无论是那种类型，它都有出自保健目的，不能速效的，但长时间服用可使人受益的特征。保健食品标志的颜色为天蓝色图案，图标下半部分有保健食品字样

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基本定义

药品不良反应(ADR)

指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有

害反应。

包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、停药综合征、致癌、致突变、致畸作用等。

l所有药品不良反应均应记录在病历中

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药品不合理使用的危害

l抗菌药物：

(1)诱发细菌耐药。据文献报道：耐红霉素的金葡球菌已超过50%，耐头孢菌素的菌株已达40％以上，耐喹诺酮的菌株在35%左右。如果耐药持续发展，最后可能造成无药可治的后果。 (2)损害人体器官。抗生素在杀菌同时，也会造成人体损害。如喹诺酮类可致年幼动物软骨损害，使承重骨关节出现水泡，少数病人出现关节痛和炎症。此外，四环素、利福平、红霉素均可引起肝损害；氯霉素服用后难以灭活，可引起儿童心血管衰竭的“灰婴综合症”，严重者可致死。 (3)导致二重感染。在正常情况下，人体的口腔、呼吸道、肠道都有细菌寄生，寄生菌群在互相拮抗下维持着平衡状态。如果长期应用广谱抗生素，敏感菌群会被杀灭，而不敏感菌群则乘机繁殖，未被抑制的细菌、真菌及外来菌也可乘虚而入，诱发又一次的感染。 (4)浪费医药资源。抗生素的生产有天然、半合成、合成3种方法，其中前两种需要粮食作培养基；同时新的抗生素价格昂贵，滥用造成资源浪费和治疗费用居高不下。

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药品不合理使用的危害

l国际上不合理用药状况随着药物和药物治疗的快速发展，不合理用药和药物不良反应的严重性，逐渐被人们认识，称之为药源性危害或药害

l50年代后，发达国家的新药研究开发达高潮，英美等国生产上市药物达数万种，合并用药和长疗法不断增加，不合理用药和药物不良反应日益突出，60年代西欧发生的轰动世界的反应停事件，日本发生的氯碘喹事件均受到社会舆论谴责，引起医药界的广泛重视

l70年代，WHO指出，全球死亡的患者中有三分之一是死于不合理用药，而不是疾病本身

l美国，80年代仍有10%的入院者是由于药害所致，12%的住院患者是处方用药不合理。

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药品不合理使用的危害

l国内不合理用药现象：

l50年代~70年代，我国药物疗法较简单，药物品种、数量均不多，不合理用药问题不突出，但也存在四环素牙、链毒素所致聋哑等药害

l随着经济的发展，制药工业的产值、利润、销售额以空前速度增长，国产药、三资企业产药、进口药品种、数量不断增长，医药市场十分繁荣，缺医少药现象在城市已不复存在。1984年，首届全国合理用药学术讨论会上，医学、