注射剂生产设备及工艺设计报告.pptx

第四章 注射剂;饮用水;4.1.2水针剂生产设备;一、安瓿;易折安瓿分色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿二种。

色环易折安瓿是将一种膨胀系数高于安瓶玻璃二倍的低熔点粉末熔固在安瓿颈部成环状，冷却后由于两种玻璃膨胀系数不同，在环状部位产生一圈永久应力，用力一折即平整断裂，不易产生玻璃碎屑和微粒。

点刻痕易折安瓿是在曲颈部分刻有一微细刻痕的安瓿，在刻痕上方中心标有直径为2mm的色

点，折断时，施力于刻痕中间的背面，折断后，断面应平整。

安瓿包装件应贮存在清洁、通风、干燥、无污染的室内，贮存期不宜超过12个月。;易折安瓿规格尺寸;二、安瓿的洗涤设备;安瓿甩水机;喷淋式安瓿洗瓶机组生产流程：;2、气水喷射式安瓿洗瓶机组;图7—6气水喷射式安瓿洗瓶机组工作原理示意图;技术说明：;补充介绍：;3、超声波安瓿洗瓶机;CAZ-9Z型超声波安瓿洗瓶机工作原理;CAZ-9Z型超声波安瓿洗瓶机工作流程;三、灭菌隧道烘箱;工作原理：;四、安瓿灌封设备;图7—8LAGI—2安领拉丝灌封机结构示意图

1.进瓶斗；2．梅花盘；3．针筒；4．导轨；5．针头架；6．拉丝钳架；7．移瓶齿板；8．曲轴；9．封口压瓶机构；10．移瓶齿轮箱；11．拉丝钳上、下拨叉；12．针头架上下拨叉；13．气阀；

14．行程开关；15．压瓶装置；16，21，28．圆柱齿轮；17．压缩气阀；18．皮带轮；

19．电动机；20．主轴；22．蜗杆；23．蜗轮；24，30，32，33，35，36．凸轮；

26．拉丝钳开口凸轮；27．机架；29．中间齿轮；31，34，37，39。压轮；

38．摇臂压轮；40．火头让开压轮摇臂；41．电磁阀；42．出瓶斗;偏心轴在旋转一周的周期内，前1/3周期用来使移瓶齿板完成托瓶、移瓶和放瓶的动作；后2/3周期内，安瓿在固定齿板上滞

留不动。以供完成药液的灌注和安瓿的封口。;工作原理：;1．凸轮；2．扇形板；3．顶杆；4．电磁阀；5．顶杆座；6．压杆；7．针筒；8，9．单向玻璃阀；10．针头；11．压簧；

12．摆杆；13．安瓿；14．行程开关；15．拉簧；16．螺丝夹；17．贮液罐；18．针头托架；19．针头托架座；20．针筒芯凸轮一杠杆机构：系由凸轮1、扇形板2、顶杆3、顶杆座5及针筒7等构件组成。整个传动系统：凸轮1的连续转动，通过扇形板2，转换为顶杆3的上、下往复移动，再转换为压杆6的上下摆动，最后转换为筒芯20在针筒7内的上下往复移动

注射灌液机构：由针头10．针头托架18及针头托架座19组成。针头10固定在针头架18上，随它一起沿针头架座19上的圆柱导轨作上下滑动，完成对安瓶的药液灌装。充气针头与灌液针头并列安装在同一针头托架上，一起动作。

缺瓶止灌机构：由摆杆12、行程开关14、拉簧15及电磁阀4组成。当灌装工位因故致使安瓿空缺时，拉簧15将摆杆12下拉，直至摆杆触头与行程开关14触头相接触，行程开关闭合，致使开关回路上的电磁阀4动作，使顶杆3失去对压杆6的上顶动作，从而达到了止灌的功用。;各分支机构功能;3、拉丝封口机构;图7-11;封口过程：;气动拉丝钳结构示意图;4、安瓿灌封过程中的常见问题及其解决措施;解决冲液的措施主要有：;2）常见的封口问题1;常见的封口问题2;封口火焰的调节是封口好坏的首要条件。

封口温度一般在14000C，由煤气和氧气压力控制，煤气压力＞0.98KPa，氧气压力为0.02-0.05MPa。

火焰头部与安瓿瓶颈的最佳距离为10mm，生产中拉丝火头前部还有预热火焰，当预热火焰使安瓶瓶颈加热到微红后，再移入拉丝火焰熔化拉丝。;五、安瓿洗烘灌封联动机组;1.转鼓；2．超声波清洗槽；3．电热；4．超声波发生器；5．进瓶斗；6．排风机；7．输送网带；8．充气灌装；9．拉丝封

口；10．高效过滤器11．中效过滤器；12．风机；13．出瓶口；14．水气喷头；15．加热原件;图7—25

红外线灭菌干燥机加热段内部结构图

垂直网带；

水平网带；

电热石英管

冷却区隔层挡

板

隔热材料；;伺服机构是通过接近开关与满缺瓶控制板等相互作用来执行的。即将网带人口处安瓶的疏密程度通过支点作用反馈到接近开

关上，使接近开关及时发出讯号进行控制并自动处理以下几种情况。;伺服机构作用原理;2、安瓿灌封机结构示意图;排瓶机构原理图;图7—12安瓿灭菌箱

1．保温层；2．外壳；3．安全阀；4．压力表；5．高温密封圈；6．门；7．淋水管；

8．内壁；9．蒸汽管；10．消毒箱轨道；11．安瓿盘；12．消毒车；13．小车；14．小车轨道;该灭菌柜有三个功能：;七、安瓿异物检查设备;2、光电检测：;第一工位是顶瓶夹紧；

第二工位安瓶瓶高速旋转带动瓶内药液高速翻转第三工位异物检查，安瓶瓶停止转动，瓶内药液

仍高速运动，光源从瓶底部透射药液