器械科医学装备评审条款分解.pptx

器械科医学装备管理评审条款 一、器械科医学装备管理条款分解（第三章、第五节、84个衡量要素）第三章五现场检查责任组长责任科室省卫建委测试得分目标分检查内容3.5.157.1根据国家法律法规及相关规定，建立和完善医学装备管理组织架构，人员配置合理，制定医院医学装备管理制度、工作流程和岗位职责。3.5.157.1.1建立医学装备三级管理体系，成立院级领导、医学装备管理部门、相关部门人员和专家组成的医学装备委员会，负责对医院医学装备发展规划、年度医学装备保障计划、采购活动等重大事项进行评估、论证和咨询，并有记录。器械科510 检查医学装备管理三级管理制度文件、成立医学装备管理委员会文件、医学装备管理委员会会议记录。3.5.157.1.2医学装备管理部门根据医院功能和任务需求，配备专人管理和专业技术人员。医学装备使用部门设专职或兼职管理人员。医学装备使用人员有培训和考核，考核合格后方可上岗操作。器械科1010 检查管理人员和技术人员资质、医学装备使用部门专职管理人员名单、设备操作使用人员培训和考核资料。3.5.157.1.3遵循“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则，制定医院医学装备管理制度、工作流程和岗位职责，并执行。器械科1010 检查医学装备管理各项制度、工作流程及岗位职责资料和现场提问。3.5.157.1.4医院主管部门对医学装备委员会工作计划进展和人员管理定期督导检查、分析、反馈，并追踪检查整改落实情况。器械科510检查医院主管部门是否定期督导检查、分析、反馈落实整改资料。3.5.157.1.5医学装备发展规划落实到位。器械科510检查医学装备年度采购计划的实施和落实情况资料。 一、器械科医学装备管理条款分解（第三章、第五节、84个衡量要素）第三章五现场检查责任组长责任科室省卫建委测试得分目标分检查内容3.5.157.2根据国家法律、法规及卫生健康行政部门规章、管理办法、标准要求，制定常规与大型医学装备配置方案。3.5.157.2.1根据国家法律、法规及卫生健康行政部门规章、管理办法、标准要求，制定常规与大型医学装备配置方案，并执行。器械科1010检查医学装备管理制定常规与大型医学装备配置方案制度和查阅资料。3.5.157.2.2有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程，并执行。器械科510查阅各项制度和相关工作流程资料。3.5.157.2.3购置甲、乙类大型医疗设备持有配置许可证。器械科010查阅大型医疗设备的配置许可证。3.5.158.1.1有医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在 50 万元及以上的 医学装备有可行性论证。纳入国家管理目录的设备需持有配置许可 证。配置大型医用设备应当符合国务院卫生健康主管部门制定的大型医用设备配置规划，与功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员，并经省级以上卫生健康主管部门批准，取得大型医用设备配置许可 证。器械科510检查购置50万元以上的医学装备的可行性论证报告。 一、器械科医学装备管理条款分解（第三章、第五节、84个衡量要素）第三章五现场检查责任组长责任科室省卫建委测试得分目标分检查内容3.5.158.1根据医院功能定位和发展规划，有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。3.5.158.1.2有根据国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械仪器设备分类与代码，建立医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。器械科1010检查医学装备管理对全院医疗设备的分类、分户电子账目资料。3.5.158.1.3医学装备档案管理有制度与档案资料，落实档案、账目明晰、账物相符等管理规定。单价在5万元及以上的医学装备按照集中统一管理的原则。器械科510检查医学装备管理制度与档案的管理落实情况。3.5.158.1.4有医学装备使用评价相关制度；有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。根据医院功能定位和发展规划，鼓励与规范大型医用设备使用、功能开发。器械科510检查大型医学装备的功能开发、社会效益、成本效益的分析评价资料。3.5.158.1.5医学装备管理部门对制度建设、档案资料、账目、设备管理和使用情况等有自查。器械科510检查医学装备管理部门定期对制度建设、档案资料、账目、设备管理和使用情况自查资料。3.5.158.1.6医院主管部门对医学装备配置、审计结果、分析报告有监管，提出改进建议，及时报送医学装备委员会。器械科510查阅医学装备管理对设备开机使用率的分析报告资料。 一、器械科医学装备管理条款分解（第三章、第五节、84个衡量要素）第三章五现场检查责任组长责任科室省卫建委测试得分目标分检查内容3.5.159.1加强医学装备安全管理