医药商品学教案 .pdf

石家庄理工职业学院教案首页 章节课题： 医药商品的生产课时： 书写时间： 年 月 教师：王子微 本章节在课程教学中的地位作用及前后联系： 本章属于过渡章节起到了承上启下的作用 德育目标要求： 树立正确的职业道德观 知识、技能传授目标要求： 1、了解现场监控、检验室、生产部工艺员、及整机车间工的工作职责； 2 、掌握生产管理中的人、机、料、法、环、测的内容； 3、了解QC 七大手法，学会分析生产中出现的问题。 教学重点与难点及解决方法： 1.生产管理中的人、机、料、法、环、测的内容； 2.QC 七大手法的应用。 教学方法手段实施设计： 板书 案例 列表 作业与辅导设计： 压片生产过程中规定操作人员每 15 分钟检查一次药片的质量，生产了一小时后，发现所 生产的片子有裂片，比例为2%。 课堂教学小结： 课后札记： 系领导审签： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 教案续页 教学程序及讲授提纲或讲稿 方法手段 时间 医药商品的生产 回 顾 1min 提 问 药品生产企业主要岗位职能及药品生产的管理 一、 药品生产企业组织机构图 二、 主要岗位任职资质及职能 讲授 2min 资质/职责 生产管理负责人 质量管理负责人 质量授权人 资质 学历 ≥药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称、职业药师） ≥3 年药品生产； ≥5 年药品生产质量； ≥5 年药品生产质量； 经验 ≥1 年质量管理 ≥1 年质量管理 从事过生产过程控制和质 量检验工作 讲授 2min 接受过与所生产产品相关的专业知识培 具备必要专业理论知识、产 培训 训 品放行培训 人员培训（上 生产相关人员 QA/QC 人员 岗、继续） 1、质量保证室（QA ）工作职责 负责药品及原料药生产全过程中的质量监督和控制。 2 、质量监督岗位工作职责 负责实施与药品生产有关的质量监督工作。 3、现场监控岗位工作职责 负责生产全过程产品质量的控制。 ① 负责物料入库程序的检查； ② 负责物料储存、保管等各项规定的之行情况检查； ③ 负责生产车间配料的复核，清场清洁检查，并发放合格与否证件； 讲授 ④ 负责中间产品、中间控制部分项目的检验，并记录； 举例子 ⑤ 负责包装岗位的包装质量的检查； 10mi n ⑥ 负责生产区卫生管理实施的检查工作； ⑦ 负责生产指令的审核及领料品种 、退料品种的检查核实工作 ⑧ 其它 4 、检验室工作职责