门店药品养护管理制度.pdf

Word 门店药品养护管理制度 x 门店药品养护检查管理制度 1、目的:为了做好对库存、陈设药品进行养护检查,以保证药品 的质量。 2、根据: 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法 律法规及实施细则。 3、适用范围:门店药品保存质量过程管理。 4、责任:门店养护员负责实施本制度。 5、内容 5.1、门店应配备药品养护人员,负责对本店保存的药品进行养 护检查,以保证药品质量; 5.2、门店养护员应具有高中以上文化程度,经岗位培训且考核 合格获得岗位合格证后方可上岗; 5.3、养护员应每日巡回检查店内药品储存条件与保存环境是否 符合规定要求。 5.3.1、养护员每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30两次对店堂 的温湿度进行检测,并做好完好记录。发觉不符合药品规定陈设储存 要求时,应实行调控措施并记录。 5.4、药品到货质量验收合格即视为第一次养护检查合格,每月 对陈放店内一个月以上的药品进行养护和质量检查,做好 “养护检查 记录”。养护记录内容要完好、真实并保存至少五年; 5.5、中药饮片按其特性,实行翻晒、筛选等方法进行养护。做 第 1 页 Word 好 “养护检查记录”; 5.6、对易潮湿、霉变、变质。虫蛀、裂片的药品要增加检查次 数; 5.7、检查中有质量疑问的中药饮片,按 “门店质量查询管理制 度”执行; 5.8、检查中发觉不合格药品,应马上报告门店质量管理人员。 按 “门店不合格药品管理制度”执行; 5.9、对近效期(距药品有效期截止日期缺乏9个月的药品)药品, 门店养护员每月底填写 “近效期药品催销表”,交门店负责人实施催 销; 5.10、不同剂型的药品要有针对性的运用不同的养护检查方法: 片剂应重点检查有无裂片、霉变;胶囊剂,应重点检查有无漏粉、囊壳 破裂等;颗粒剂,应重点检查有无潮解、结块等;糖浆剂,应重点检查有 无霉变沉淀物析出,是否混浊药;中药饮片,应重点检查饮片有无发潮、 霉变、虫蛀,一旦发觉发潮、霉变现象,应马上实行翻晒、选择等措施, 确保中药饮片的质量。 6、相关表格:养护检查记录表、近效期药品催销表、温湿度记 录表 第 2 页